- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02587338
Treinamento de Habilidades Cognitivas em Idosos (CATS)
11 de março de 2024 atualizado por: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Este estudo investiga os efeitos benéficos da estimulação cerebral pré-frontal (com estimulação transcraniana por corrente contínua [tDCS]) durante o treinamento da memória de trabalho em idosos com deficiências subjetivas de memória. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wuerzburg, Alemanha, 97080
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falante nativo de alemão
- entre 60-70 anos
- comprometimento da memória subjetiva
Critério de exclusão:
- doenças psiquiátricas, neurológicas
- deficiências auditivas ou visuais não corrigidas
- ingestão real de psicofármacos
- peças de metal na cabeça
- implantes eletrônicos médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Verum tDCS
Estimulação anódica frontal esquerda, estimulação catódica supraorbital direita
|
Treinamento neuropsicológico (memória de trabalho) por 30 minutos, 6 sessões de ETCC durante treinamento com 2.000 microampere anódico esquerdo, catódico direito
|
|
Experimental: ETCC falso
estimulação simulada, mesmas posições dos eletrodos
|
Treinamento neuropsicológico (memória de trabalho) por 30 minutos, 6 sessões tDCS durante o treinamento com 0 microamperes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho Neuropsicológico em Teste Neuropsicológico: Teste de Memória de Aprendizagem Verbal (VLMT)
Prazo: 4 semanas
|
Os investigadores estão medindo o desempenho cognitivo para diferentes funções executivas, aqui é relatada a pontuação (percentil dos valores normais) do teste de memória de aprendizagem verbal (VLMT), parâmetro de recordação imediata pós-tratamento.
Raiva de 0 a 100%.
Valores mais altos indicam desempenho mais alto.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ativação cerebral medida com espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) durante a condição semântica da tarefa de fluência verbal (VFT)
Prazo: 4 semanas
|
NIRS é um método de imagem cerebral, com os parâmetros de hemoglobina oxi (OxyHB) e desoxi (desoxiHB).
A ativação é refletida pelo aumento de OxyHB e diminuição de DeoxyHB.
As diferenças entre a medição pré e pós-medição do OxyHB são relatadas em uma análise da região de interesse do córtex pré-frontal dorsolateral.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Wuerzburg22/15
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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