Kognitiv evnetrening hos eldre (CATS)
11. mars 2024 oppdatert av: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Denne studien undersøker de gunstige effektene av prefrontal hjernestimulering (med transkraniell likestrømsstimulering [tDCS]) under arbeidsminnetrening hos eldre med subjektiv hukommelsessvikt. Den placebokontrollerte dobbeltblindede studien inkluderer 50 eldre probanter som ble randomisert til verum eller sham tDCS .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tysk som morsmål
- mellom 60-70 år
- subjektiv hukommelsessvikt
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske, nevrologiske sykdommer
- ukorrigerte hørsels- eller synsforstyrrelser
- faktisk inntak av psykofarmaka
- metalldeler i hodet
- medisinske elektroniske implantater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verum tDCS
Venstre frontal anodal stimulering, supraorbital høyre katodisk stimulering
|
Nevropsykologisk (arbeidsminne) trening i 30 minutter, 6 økter tDCS under trening med 2000 mikroampere venstre anodal, høyre katodisk
|
|
Eksperimentell: Sham tDCS
falsk stimulering, samme elektrodeposisjoner
|
Nevropsykologisk (arbeidsminne) trening i 30 minutter, 6 økter tDCS under trening med 0 mikroampere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologisk ytelse i nevropsykologisk test: Verbal læringsminnetest (VLMT)
Tidsramme: 4 uker
|
Etterforskerne måler kognitiv ytelse for ulike eksekutive funksjoner, her rapporteres skåren (persentil av normverdiene) for testens verbal læringsminnetest (VLMT), parameter umiddelbar tilbakekalling etter behandling.
Rage fra 0 til 100 %.
Høyere verdier indikerer høyere ytelse.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering målt med nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under den semantiske tilstanden til Verbal Fluency Task (VFT)
Tidsramme: 4 uker
|
NIRS er en hjerneavbildningsmetode, med parametrene oksy (OxyHB) og deoksy (deoksyHB) hemoglobin.
Aktivering gjenspeiles ved økning av OxyHB og reduksjon av DeoxyHB.
Forskjeller fra før- til ettermåling for OxyHB er rapportert i en interesseregionanalyse av den dorsolaterale prefrontale cortex.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2015
Først lagt ut (Antatt)
27. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Wuerzburg22/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .