- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02587338
Kognitív képességek képzése időseknél (CATS)
2024. március 11. frissítette: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Ez a tanulmány a prefrontális agyi stimuláció (transzkraniális egyenáramú stimulációval [tDCS]) jótékony hatásait vizsgálja a munkamemória-tréning során szubjektív memóriazavarokkal küzdő idősek körében. A placebo-kontrollos kettős vak vizsgálatban 50 idős probant vett részt, akiket véletlenszerűen besoroltak verum vagy ál-DCS csoportba. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wuerzburg, Németország, 97080
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- német anyanyelvű
- 60-70 év között
- szubjektív memóriazavar
Kizárási kritériumok:
- pszichiátriai, neurológiai betegségek
- nem korrigált hallás- vagy látászavarok
- tényleges pszichofarmaka bevitel
- fém alkatrészek a fejben
- orvosi elektronikus implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Verum tDCS
Bal frontális anódos stimuláció, szupraorbitális jobb katódos stimuláció
|
Neuropszichológiai (munkamemória) edzés 30 percig, 6 alkalom tDCS edzés közben 2000 mikroamperes bal anóddal, jobb katóddal
|
|
Kísérleti: Sham tDCS
színlelt stimuláció, ugyanazok az elektródák pozíciói
|
Neuropszichológiai (munkamemória) edzés 30 percig, 6 alkalom tDCS edzés közben 0 mikroamperrel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichológiai teljesítmény a neuropszichológiai tesztben: verbális tanulási memória teszt (VLMT)
Időkeret: 4 hét
|
A vizsgálók a kognitív teljesítményt különböző végrehajtó funkciókra mérik, itt a verbális tanulási memória teszt (VLMT), a kezelés utáni azonnali visszahívás paramétereinek pontszámát (normális értékek százalékát) közöljük.
Düh 0 és 100 % között.
A magasabb értékek nagyobb teljesítményt jeleznek.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mért agyi aktiváció a verbális folyékonysági feladat (VFT) szemantikai feltétele alatt
Időkeret: 4 hét
|
A NIRS egy agyi képalkotó módszer, oxi (OxyHB) és dezoxi (deoxiHB) hemoglobin paraméterekkel.
Az aktiválást az OxyHB növekedése és a DeoxyHB csökkenése tükrözi.
Az OxyHB mérés előtti és utómérése közötti különbségeket a dorsolaterális prefrontális kéreg érdeklődésre számot tartó régiójának elemzésében számoltak be.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 26.
Első közzététel (Becsült)
2015. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Wuerzburg22/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .