- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02587338
Cognitieve vaardigheidstraining bij senioren (CATS)
11 maart 2024 bijgewerkt door: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Deze studie onderzoekt de gunstige effecten van prefrontale hersenstimulatie (met transcraniële gelijkstroomstimulatie [tDCS]) tijdens werkgeheugentraining bij senioren met subjectieve geheugenstoornissen. De placebogecontroleerde dubbelblinde studie omvat 50 oudere probants die werden gerandomiseerd in verum of sham tDCS .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wuerzburg, Duitsland, 97080
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moedertaal Duitse spreker
- tussen de 60-70 jaar oud
- subjectieve geheugenstoornis
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische, neurologische aandoeningen
- ongecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornissen
- daadwerkelijke inname van psychofarmaca
- metalen delen in het hoofd
- medische elektronische implantaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verum tDCS
Linker frontale anodale stimulatie, supraorbitale rechter kathodische stimulatie
|
Neuropsychologische (werkgeheugen) training gedurende 30 minuten, 6 sessies tDCS tijdens training met 2000 microampère links anodaal, rechts kathodaal
|
|
Experimenteel: Sham tDCS
schijnstimulatie, dezelfde elektrodeposities
|
Neuropsychologische (werkgeheugen) training gedurende 30 minuten, 6 sessies tDCS tijdens training met 0 microampère
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische prestaties bij neuropsychologische tests: verbale leergeheugentest (VLMT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De onderzoekers meten de cognitieve prestaties voor verschillende executieve functies, hier wordt de score (percentiel van de normwaarden) van de test verbaal leergeheugentest (VLMT) gerapporteerd, parameter onmiddellijke herinnering na behandeling.
Woede van 0 tot 100%.
Hogere waarden duiden op hogere prestaties.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivatie gemeten met nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) tijdens de semantische toestand van de verbale vloeiendheidstaak (VFT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
NIRS is een beeldvormingsmethode voor de hersenen, met de parameters oxy (OxyHB) en deoxy (deoxyHB) hemoglobine.
Activering wordt weerspiegeld door een toename van OxyHB en een afname van DeoxyHB.
Verschillen tussen pre- en post-meting voor OxyHB worden gerapporteerd in een interessegebiedanalyse van de dorsolaterale prefrontale cortex.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
27 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Wuerzburg22/15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .