- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02587338
Kognitiv træning hos seniorer (CATS)
11. marts 2024 opdateret af: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Denne undersøgelse undersøger de gavnlige virkninger af præfrontal hjernestimulering (med transkraniel jævnstrømsstimulering [tDCS]) under arbejdshukommelsestræning hos seniorer med subjektiv hukommelsessvækkelse. Det placebokontrollerede dobbeltblindede studie omfatter 50 ældre probanter, som blev randomiseret til verum eller sham tDCS .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysk som modersmål
- mellem 60-70 år
- subjektiv hukommelsessvækkelse
Ekskluderingskriterier:
- psykiatriske, neurologiske sygdomme
- ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser
- faktisk psykofarmaka indtag
- metaldele i hovedet
- medicinske elektroniske implantater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Verum tDCS
Venstre frontal anodal stimulation, supraorbital højre katodisk stimulering
|
Neuropsykologisk (arbejdshukommelse) træning i 30 minutter, 6 sessioner tDCS under træning med 2000 mikroampere venstre anodal, højre katodisk
|
|
Eksperimentel: Sham tDCS
simuleret stimulering, samme elektrodepositioner
|
Neuropsykologisk (arbejdshukommelse) træning i 30 minutter, 6 sessioner tDCS under træning med 0 mikroampere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk præstation i neuropsykologisk test: Verbal læringshukommelsestest (VLMT)
Tidsramme: 4 uger
|
Efterforskerne måler kognitiv præstation for forskellige eksekutive funktioner, her rapporteres scoren (percentil af normværdierne) for testens verbal læringshukommelsestest (VLMT), parameter umiddelbar tilbagekaldelse efter behandling.
Rage fra 0 til 100 %.
Højere værdier indikerer højere ydeevne.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering målt med nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under den semantiske tilstand af den verbale flydende opgave (VFT)
Tidsramme: 4 uger
|
NIRS er en hjernebilledmetode med parametrene oxy (OxyHB) og deoxy (deoxyHB) hæmoglobin.
Aktivering afspejles ved stigning af OxyHB og reduktion af DeoxyHB.
Forskelle fra præ- til post-måling for OxyHB er rapporteret i en interesseregionsanalyse af den dorsolaterale præfrontale cortex.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2015
Først opslået (Anslået)
27. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wuerzburg22/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sham tDCS
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
Dr. Alexander ThielAfsluttetAfasiCanada, Forenede Stater, Tyskland
-
Mariella EnocRekrutteringNye behandlingsperspektiver i spiseforstyrrelser: Effekten af ikke-invasiv hjernestyret behandlingAnoreksi | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderItalien
-
Giovanna CristellaIkke rekrutterer endnuBevidsthedsforstyrrelse
-
Stony Brook UniversityAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Shereen MamdouhUkendtKemoterapi-induceret kvalme og opkastningEgypten
-
The University of Texas at DallasAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University Hospital, AntwerpUniversiteit AntwerpenAfsluttet