- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02587338
Entrenamiento de Habilidades Cognitivas en Personas Mayores (CATS)
11 de marzo de 2024 actualizado por: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Este estudio investiga los efectos beneficiosos de la estimulación cerebral prefrontal (con estimulación de corriente continua transcraneal [tDCS]) durante el entrenamiento de la memoria de trabajo en personas mayores con deficiencias subjetivas de la memoria. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuerzburg, Alemania, 97080
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablante nativo de alemán
- entre 60-70 años
- deterioro subjetivo de la memoria
Criterio de exclusión:
- enfermedades psiquiátricas, neurológicas
- deficiencias auditivas o visuales no corregidas
- ingesta real de psicofármacos
- partes de metal en la cabeza
- implantes electronicos medicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Verum tDCS
Estimulación anódica frontal izquierda, estimulación catódica derecha supraorbitaria
|
Entrenamiento neuropsicológico (memoria de trabajo) durante 30 minutos, 6 sesiones tDCS durante el entrenamiento con 2000 microamperios ánodo izquierdo, cátodo derecho
|
|
Experimental: TDCS falso
estimulación simulada, mismas posiciones de electrodos
|
Entrenamiento neuropsicológico (Memoria de trabajo) durante 30 minutos, 6 sesiones tDCS durante el entrenamiento con 0 microamperios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño neuropsicológico en pruebas neuropsicológicas: prueba de memoria de aprendizaje verbal (VLMT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los investigadores están midiendo el rendimiento cognitivo para diferentes funciones ejecutivas, aquí se informa la puntuación (percentil de los valores normativos) de la prueba de memoria de aprendizaje verbal (VLMT), parámetro de recuerdo inmediato después del tratamiento.
Rabia de 0 a 100%.
Los valores más altos indican un mayor rendimiento.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación cerebral medida con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante la condición semántica de la tarea de fluidez verbal (VFT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
NIRS es un método de imágenes cerebrales, con los parámetros de oxi (OxyHB) y desoxi (deoxiHB) hemoglobina.
La activación se refleja en un aumento de OxyHB y una disminución de DeoxyHB.
Las diferencias entre la medición previa y posterior de OxyHB se informan en un análisis de la región de interés de la corteza prefrontal dorsolateral.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wuerzburg22/15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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