- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02587338
Kognitiv förmågasträning hos seniorer (CATS)
11 mars 2024 uppdaterad av: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten im Alter
Denna studie undersöker de gynnsamma effekterna av prefrontal hjärnstimulering (med transkraniell likströmsstimulering [tDCS]) under arbetsminneträning hos seniorer med subjektiva minnesnedsättningar. Den placebokontrollerade dubbelblinda studien inkluderar 50 äldre probanter som randomiserades till verum eller sham tDCS .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tyska som modersmål
- mellan 60-70 år
- subjektiv minnesstörning
Exklusions kriterier:
- psykiatriska, neurologiska sjukdomar
- okorrigerad hörsel- eller synnedsättning
- faktiska psykofarmaka intag
- metalldelar i huvudet
- medicinska elektroniska implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verum tDCS
Vänster frontal anodstimulering, supraorbital höger katodstimulering
|
Neuropsykologisk (arbetsminne) träning i 30 minuter, 6 sessioner tDCS under träning med 2000 mikroampere vänster anodal, höger katod
|
|
Experimentell: Sham tDCS
skenstimulering, samma elektrodpositioner
|
Neuropsykologisk (arbetsminne) träning i 30 minuter, 6 pass tDCS under träning med 0 mikroampere
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykologisk prestation i neuropsykologiskt test: Verbal Learning Memory Test (VLMT)
Tidsram: 4 veckor
|
Utredarna mäter kognitiva prestationer för olika exekutiva funktioner, här redovisas poängen (percentilen av normvärdena) för testet verbalt inlärningsminnestest (VLMT), parameter omedelbart återkallande efter behandling.
Rage från 0 till 100 %.
Högre värden indikerar högre prestanda.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivering uppmätt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) under det semantiska tillståndet för den verbala flytande uppgiften (VFT)
Tidsram: 4 veckor
|
NIRS är en hjärnavbildningsmetod, med parametrarna oxy (OxyHB) och deoxi (deoxyHB) hemoglobin.
Aktivering återspeglas genom ökning av OxyHB och minskning av DeoxyHB.
Skillnader från före- till eftermätning för OxyHB rapporteras i en intressant regionanalys av den dorsolaterala prefrontala cortexen.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin J. Herrmann, PD Dr, University of Würzburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
27 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Wuerzburg22/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .