Vliv aromaterapie na venopunkční bolest a úzkost
18. března 2016 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Hodnocení vlivu aromaterapie levandulovým esenciálním olejem na bolest a úzkost při periferní žilní kanylace
Bude hodnocen účinek aromaterapie levandulovým esenciálním olejem na bolest a úzkost při venepunkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Úzkost a bolest během venepunkce mohou být příčinou vyhýbání se léčebné terapii u pacientů i dospělých.
Aromaterapie s levandulí prokázala příznivé účinky na chronickou bolest a úzkost.
Jeho účinek na akutní bolest a úzkost není přesně znám.
V této studii bude aromaterapie levandulí srovnávána s placebem, aby se vyhodnotil analgetický a anxiolytický účinek během periferní žilní kanyly před operací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být naplánován na elektivní operaci
- být přijat k vdechování levandule
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let >65 let
- předoperační bolest nebo užívání analgetik
- úzkostné poruchy nebo užívání anxiolytických léků (tj. SSRI, benzodiazepiny)
- těhotenství nebo kojení
- astma, chronická obstrukční plicní nemoc
- špatný čich
- alergie na levandulový esenciální olej
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aromaterapie s levandulovým esenciálním olejem
2 kapky levandulového esenciálního oleje se nanesou na gázu 5x5 cm a pacient je inhaluje po dobu 5 minut a během periferní žilní kanyly.
|
Venózní kanyla 18 gauge bude zavedena do periferní žíly na hřbetu pravé ruky pacienta.
Ostatní jména:
Dvě kapky levandulového esenciálního oleje se kápnou do gázy a pacient je inhaluje po dobu 5 minut a během žilní kanyly.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
2 kapky vody se nanesou na gázu 5x5 cm a pacient je bude inhalovat po dobu 5 minut a během periferní žilní kanyly.
|
Venózní kanyla 18 gauge bude zavedena do periferní žíly na hřbetu pravé ruky pacienta.
Ostatní jména:
Dvě kapky vody se kápnou do gázy a pacient je bude inhalovat po dobu 5 minut a během žilní kanyly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Během prvních 5 minut po procesu zavedení periferní žilní kanyly
|
Bolest pacientů během kanylace bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10.
|
Během prvních 5 minut po procesu zavedení periferní žilní kanyly
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Během prvních 5 minut po procesu zavedení periferní žilní kanyly
|
Úzkost pacienta během kanylace bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10.
|
Během prvních 5 minut po procesu zavedení periferní žilní kanyly
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Během prvních 15 minut po procesu zavedení periferní žilní kanyly
|
Spokojenost pacientů bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály s 0 až 4.
|
Během prvních 15 minut po procesu zavedení periferní žilní kanyly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Venpuncture pain
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .