- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02592044
Effekt av aromaterapi på venopuncture smerte og angst
18. mars 2016 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluering av effekten av aromaterapi med lavendel essensiell olje på smerte og angst under perifer venøs kanylering
Effekten av aromaterapi med lavendel eterisk olje på smerte og angst under venepunktur vil bli evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Angsten og smerten under venepunktur kan være årsak til å unngå medisinsk behandling hos pasienter så vel som voksne.
Aromaterapi med lavendel ble vist at gunstige effekter på kronisk smerte og angst.
Dets effekt på akutt smerte og angst er ikke nøyaktig kjent.
I denne studien vil aromaterapien med lavendel bli sammenlignet med placebo for å evaluere den smertestillende og anxiolytiske effekten under perifer venekanylering før operasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlegges for elektiv kirurgi
- bli akseptert for å inhalere lavendel
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år >65 år
- preoperativ smerte eller inntak av smertestillende medisiner
- angstlidelser eller inntak av angstdempende medisiner (dvs. SSRI, benzodiazepin)
- graviditet eller amming
- astma, kronisk obstruktiv lungesykdom
- dårlig luktesans
- allergi mot lavendel eterisk olje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapi med lavendel eterisk olje
De 2 dråpene lavendel eterisk olje vil sette på 5x5 cm gasbind og pasienten vil inhalere det i 5 minutter og under perifer venøs kanylering.
|
Den 18 gauge venekanylen settes inn i en perifer vene på baksiden av pasientens høyre hånd.
Andre navn:
De to dråpene med lavendel eterisk olje vil bli sluppet ned i gasbindet og pasienten vil inhalere det i 5 minutter og under venøs kanylering.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
De 2 dråpene vannet vil legge på 5x5 cm gasbind, og pasienten vil inhalere det i 5 minutter og under perifer venøs kanylering.
|
Den 18 gauge venekanylen settes inn i en perifer vene på baksiden av pasientens høyre hånd.
Andre navn:
De to vanndråpene vil slippes ned i gasbindet og pasienten vil inhalere det i 5 minutter og under venøs kanylering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: Innen de første 5 minuttene etter den perifere venekanyleinnsettingsprosessen
|
Pasientens smerte under kanylering vil bli målt med Visual Analog Scale fra 0 til 10.
|
Innen de første 5 minuttene etter den perifere venekanyleinnsettingsprosessen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst nivå
Tidsramme: Innen de første 5 minuttene etter den perifere venekanyleinnsettingsprosessen
|
Angsten til pasienten under kanylering vil bli målt med Visual Analog Scale fra 0 til 10.
|
Innen de første 5 minuttene etter den perifere venekanyleinnsettingsprosessen
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Innen de første 15 minuttene etter den perifere venekanyleinnsettingsprosessen
|
Pasientenes tilfredshet vil bli målt med en 5-punkts likert-skala med 0 til 4.
|
Innen de første 15 minuttene etter den perifere venekanyleinnsettingsprosessen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Venpuncture pain
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .