- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02592044
Aromaterapian vaikutus laskimopunktiokipuun ja ahdistukseen
perjantai 18. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Aromaterapian vaikutus laventelin eteerisellä öljyllä kipuun ja ahdistukseen perifeerisen laskimokanyloinnin aikana
Aromaterapian vaikutus laventelin eteerisellä öljyllä kipuun ja ahdistukseen laskimopunktion aikana arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistus ja kipu laskimopunktion aikana voivat olla syynä lääkehoidon välttämiseen niin potilaalla kuin aikuisellakin.
Aromaterapialla laventelilla on osoitettu olevan hyödyllisiä vaikutuksia krooniseen kipuun ja ahdistukseen.
Sen vaikutusta akuuttiin kipuun ja ahdistukseen ei tiedetä tarkasti.
Tässä tutkimuksessa aromaterapiaa laventelilla verrataan lumelääkkeeseen analgeettisen ja anksiolyyttisen vaikutuksen arvioimiseksi perifeerisen laskimon kanyloinnin aikana ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varata elektiiviseen leikkaukseen
- hyväksytään hengittämään laventelia
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta > 65 vuotta
- leikkausta edeltävä kipu tai kipulääkkeiden käyttö
- ahdistuneisuushäiriöt tai anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö (esim. SSRI, bentsodiatsepiini)
- raskaus tai imetys
- astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- huono hajuaisti
- allergia laventelin eteeriselle öljylle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapia eteerisellä laventeliöljyllä
2 tippaa laventelin eteeristä öljyä laitetaan 5x5 cm sideharsolle ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan sekä perifeerisen laskimokanyloinnin aikana.
|
18 gaugen laskimokanyyli asetetaan potilaan oikean käden takaosassa olevaan perifeeriseen laskimoon.
Muut nimet:
Kaksi tippaa laventelin eteeristä öljyä tiputetaan sideharsoon ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan ja laskimokanyloinnin aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
2 tippaa vettä laitetaan 5x5 cm sideharsolle ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan ja perifeerisen laskimon kanyloinnin aikana.
|
18 gaugen laskimokanyyli asetetaan potilaan oikean käden takaosassa olevaan perifeeriseen laskimoon.
Muut nimet:
Kaksi vesipisaraa tiputetaan sideharsoon ja potilas hengittää sitä 5 minuutin ajan ja laskimokanyloinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 minuutin aikana perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen jälkeen
|
Potilaiden kipu kanyloinnin aikana mitataan Visual Analog Scale -asteikolla 0-10.
|
Ensimmäisen 5 minuutin aikana perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Ensimmäisen 5 minuutin aikana perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen jälkeen
|
Potilaan ahdistuneisuus kanyloinnin aikana mitataan Visual Analog Scale -asteikolla 0-10.
|
Ensimmäisen 5 minuutin aikana perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 15 minuutin aikana perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan 5-pisteisellä likert-asteikolla 0-4.
|
Ensimmäisen 15 minuutin aikana perifeerisen laskimon kanyylin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Venpuncture pain
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .