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Effet de l'aromathérapie sur la douleur et l'anxiété de la ponction veineuse

18 mars 2016 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation de l'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande sur la douleur et l'anxiété pendant la canulation veineuse périphérique

L'effet de l'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande sur la douleur et l'anxiété lors de la ponction veineuse sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anxiété et la douleur pendant la ponction veineuse peuvent être la cause de l'évitement de la thérapie médicale chez le patient ainsi que chez l'adulte. L'aromathérapie à la lavande a montré des effets bénéfiques sur les douleurs chroniques et l'anxiété. Son effet sur la douleur aiguë et l'anxiété n'est pas exactement connu. Dans cette étude, l'aromathérapie à la lavande sera comparée à un placebo pour évaluer l'effet analgésique et anxiolytique lors de la canulation veineuse périphérique avant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Tokat, Turquie, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être programmé pour une chirurgie élective
  • accepter d'inhaler de la lavande

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans >65 ans
  • douleur préopératoire ou consommation de médicaments analgésiques
  • troubles anxieux ou consommation de médicaments anxiolytiques (c.-à-d. ISRS, benzodiazépine)
  • grossesse ou allaitement
  • asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique
  • mauvais sens de l'odorat
  • allergie à l'huile essentielle de lavande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aromathérapie à l'huile essentielle de lavande
Les 2 gouttes d'huile essentielle de lavande se mettront sur une gaze de 5x5 cm et le patient l'inhalera pendant 5 minutes et pendant la canulation veineuse périphérique.
Procédure: canulation veineuse périphérique
La canule veineuse de calibre 18 sera insérée dans une veine périphérique sur le dos de la main droite du patient.
Autres noms:
  • canulation
Procédure: Aromathérapie à l'huile essentielle de lavande
Les deux gouttes d'huile essentielle de lavande seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes et pendant la canulation veineuse.
Autres noms:
  • lavande
Comparateur placebo: Placebo
Les 2 gouttes d'eau seront mises sur une gaze de 5x5 cm et le patient l'inhalera pendant 5 minutes et pendant la canulation veineuse périphérique.
Procédure: canulation veineuse périphérique
La canule veineuse de calibre 18 sera insérée dans une veine périphérique sur le dos de la main droite du patient.
Autres noms:
  • canulation
Procédure: Placebo
Les deux gouttes d'eau seront déposées dans la gaze et le patient l'inhalera pendant 5 minutes et pendant la canulation veineuse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Dans les 5 premières minutes après le processus d'insertion de la canule veineuse périphérique
La douleur des patients pendant la canulation sera mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
Dans les 5 premières minutes après le processus d'insertion de la canule veineuse périphérique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété
Délai: Dans les 5 premières minutes après le processus d'insertion de la canule veineuse périphérique
L'anxiété du patient pendant la canulation sera mesurée avec une échelle visuelle analogique de 0 à 10.
Dans les 5 premières minutes après le processus d'insertion de la canule veineuse périphérique
Satisfaction des patients
Délai: Dans les 15 premières minutes après le processus d'insertion de la canule veineuse périphérique
La satisfaction des patients sera mesurée avec une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4.
Dans les 15 premières minutes après le processus d'insertion de la canule veineuse périphérique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimation)

30 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Venpuncture pain

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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