Efecto de la aromaterapia en el dolor y la ansiedad por venopunción
18 de marzo de 2016 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluación del efecto de la aromaterapia con aceite esencial de lavanda sobre el dolor y la ansiedad durante la canalización venosa periférica
Se evaluará el efecto de la aromaterapia con aceite esencial de lavanda sobre el dolor y la ansiedad durante la venopunción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La ansiedad y el dolor durante la venopunción pueden ser causa de que se evite la terapia médica tanto en el paciente como en el adulto.
Se ha demostrado que la aromaterapia con lavanda tiene efectos beneficiosos sobre el dolor crónico y la ansiedad.
Su efecto sobre el dolor agudo y la ansiedad no se conoce exactamente.
En este estudio se comparará la aromaterapia con lavanda con placebo para evaluar el efecto analgésico y ansiolítico durante la canalización venosa periférica antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser programado para cirugía electiva
- ser aceptado para inhalar lavanda
Criterio de exclusión:
- edad <18 años >65 años
- dolor preoperatorio o consumo de medicación analgésica
- trastornos de ansiedad o consumo de medicamentos ansiolíticos (es decir, ISRS, benzodiazepina)
- embarazo o lactancia
- asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- pobre sentido del olfato
- alergia al aceite esencial de lavanda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aromaterapia con aceite esencial de lavanda
Las 2 gotas de aceite esencial de lavanda se colocarán sobre una gasa de 5x5 cm y el paciente las inhalará durante 5 minutos y durante la canalización venosa periférica.
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La cánula venosa de calibre 18 se insertará en una vena periférica en el dorso de la mano derecha del paciente.
Otros nombres:
Se dejarán caer las dos gotas de aceite esencial de lavanda en la gasa y el paciente las inhalará durante 5 minutos y durante la canalización venosa.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Las 2 gotas de agua se colocarán sobre una gasa de 5x5 cm y el paciente las inhalará durante 5 minutos y durante la canalización venosa periférica.
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La cánula venosa de calibre 18 se insertará en una vena periférica en el dorso de la mano derecha del paciente.
Otros nombres:
Se dejarán caer las dos gotas de agua en la gasa y el paciente las inhalará durante 5 minutos y durante la canalización venosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 5 minutos después del proceso de inserción de la cánula venosa periférica
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El dolor de los pacientes durante la canalización se medirá con Escala Analógica Visual de 0 a 10.
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Dentro de los primeros 5 minutos después del proceso de inserción de la cánula venosa periférica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 5 minutos después del proceso de inserción de la cánula venosa periférica
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La ansiedad del paciente durante la canalización se medirá con Escala Analógica Visual de 0 a 10.
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Dentro de los primeros 5 minutos después del proceso de inserción de la cánula venosa periférica
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 15 minutos después del proceso de inserción de la cánula venosa periférica
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La satisfacción de los pacientes se medirá con una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4.
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Dentro de los primeros 15 minutos después del proceso de inserción de la cánula venosa periférica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Venpuncture pain
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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