Effekt af aromaterapi på venopuncture smerte og angst
18. marts 2016 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluering af effekten af aromaterapi med lavendel æterisk olie på smerter og angst under perifer venøs kanylering
Effekten af aromaterapi med lavendel æterisk olie på smerter og angst under venepunktur vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angsten og smerten under venepunktur kan være årsag til undgåelse af medicinsk terapi hos såvel patient som voksen.
Aromaterapi med lavendel blev vist, at gavnlige effekter på kronisk smerte og angst.
Dets effekt på akutte smerter og angst er ikke helt kendt.
I denne undersøgelse vil aromaterapien med lavendel blive sammenlignet med placebo for at evaluere den analgetiske og angstdæmpende effekt under perifer venekanylering før operation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være planlagt til elektiv operation
- accepteres til at inhalere lavendel
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år >65 år
- præoperative smerter eller indtagelse af smertestillende medicin
- angstlidelser eller indtagelse af angstdæmpende medicin (dvs. SSRI, benzodiazepin)
- graviditet eller amning
- astma, kronisk obstruktiv lungesygdom
- dårlig lugtesans
- allergi over for lavendel æterisk olie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi med lavendel æterisk olie
De 2 dråber lavendel æterisk olie vil sætte på 5x5 cm gaze og patienten vil inhalere det i 5 minutter og under perifer venøs kanylering.
|
Den 18 gauge venøse kanyle vil blive indsat i en perifer vene på bagsiden af patientens højre hånd.
Andre navne:
De to dråber lavendel æterisk olie vil blive droppet i gazen, og patienten vil inhalere det i 5 minutter og under venøs kanylering.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
De 2 dråber vand vil lægge på 5x5 cm gaze og patienten vil inhalere det i 5 minutter og under perifer venøs kanylering.
|
Den 18 gauge venøse kanyle vil blive indsat i en perifer vene på bagsiden af patientens højre hånd.
Andre navne:
De to dråber vand vil blive droppet i gazen, og patienten vil inhalere det i 5 minutter og under venekanylering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte niveau
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den perifere venøse kanyleindsættelsesproces
|
Patienternes smerte under kanylering vil blive målt med Visual Analog Scale fra 0 til 10.
|
Inden for de første 5 minutter efter den perifere venøse kanyleindsættelsesproces
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: Inden for de første 5 minutter efter den perifere venøse kanyleindsættelsesproces
|
Patientens angst under kanylering vil blive målt med Visual Analog Scale fra 0 til 10.
|
Inden for de første 5 minutter efter den perifere venøse kanyleindsættelsesproces
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Inden for de første 15 minutter efter den perifere venøse kanyleindsættelsesproces
|
Patienternes tilfredshed vil blive målt med en 5-punkts likert-skala med 0 til 4.
|
Inden for de første 15 minutter efter den perifere venøse kanyleindsættelsesproces
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
30. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Venpuncture pain
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .