Effetto dell'aromaterapia sul dolore e sull'ansia da venopuntura
18 marzo 2016 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Valutazione dell'effetto dell'aromaterapia con olio essenziale di lavanda sul dolore e sull'ansia durante la cannulazione venosa periferica
Verrà valutato l'effetto dell'aromaterapia con olio essenziale di lavanda sul dolore e sull'ansia durante la venipuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ansia e il dolore durante la venipuntura possono essere causa dell'evitamento della terapia medica sia nel paziente che nell'adulto.
L'aromaterapia con la lavanda ha mostrato effetti benefici sul dolore cronico e sull'ansia.
Il suo effetto sul dolore acuto e sull'ansia non è esattamente noto.
In questo studio, l'aromaterapia con la lavanda verrà confrontata con il placebo per valutare l'effetto analgesico e ansiolitico durante l'incannulamento venoso periferico prima dell'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere programmato per un intervento chirurgico elettivo
- accettare di inalare lavanda
Criteri di esclusione:
- età <18 anni >65 anni
- dolore preoperatorio o consumo di farmaci analgesici
- disturbi d'ansia o consumo di farmaci ansiolitici (es. SSRI, benzodiazepine)
- gravidanza o allattamento
- asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva
- scarso senso dell'olfatto
- allergia all'olio essenziale di lavanda
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aromaterapia con olio essenziale di lavanda
Le 2 gocce di olio essenziale di lavanda verranno messe su una garza di 5x5 cm e il paziente la inalerà per 5 minuti e durante l'incannulamento venoso periferico.
|
La cannula venosa calibro 18 verrà inserita in una vena periferica sul dorso della mano destra del paziente.
Altri nomi:
Le due gocce di olio essenziale di lavanda verranno fatte cadere nella garza e il paziente la inalerà per 5 minuti e durante l'incannulamento venoso.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Le 2 gocce d'acqua verranno messe su una garza di 5x5 cm e il paziente la inalerà per 5 minuti e durante l'incannulamento venoso periferico.
|
La cannula venosa calibro 18 verrà inserita in una vena periferica sul dorso della mano destra del paziente.
Altri nomi:
Le due gocce d'acqua verranno fatte cadere nella garza e il paziente la inalerà per 5 minuti e durante l'incannulamento venoso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: Entro i primi 5 minuti dopo il processo di inserimento della cannula venosa periferica
|
Il dolore dei pazienti durante l'incannulamento sarà misurato con Visual Analog Scale da 0 a 10.
|
Entro i primi 5 minuti dopo il processo di inserimento della cannula venosa periferica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: Entro i primi 5 minuti dopo il processo di inserimento della cannula venosa periferica
|
L'ansia del paziente durante l'incannulamento sarà misurata con scala analogica visiva da 0 a 10.
|
Entro i primi 5 minuti dopo il processo di inserimento della cannula venosa periferica
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Entro i primi 15 minuti dopo il processo di inserimento della cannula venosa periferica
|
La soddisfazione dei pazienti sarà misurata con una scala Likert a 5 punti da 0 a 4.
|
Entro i primi 15 minuti dopo il processo di inserimento della cannula venosa periferica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
30 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Venpuncture pain
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .