- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02592044
Effect van aromatherapie op venopunctuurpijn en angst
18 maart 2016 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Evaluatie van het effect van aromatherapie met etherische olie van lavendel op pijn en angst tijdens perifere veneuze canulatie
Het effect van aromatherapie met essentiële lavendelolie op pijn en angst tijdens aderpunctie zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De angst en pijn tijdens venapunctie kunnen ertoe leiden dat de medische behandeling bij zowel patiënt als volwassene wordt vermeden.
Aromatherapie met lavendel bleek gunstige effecten te hebben op chronische pijn en angst.
Het effect op acute pijn en angst is niet precies bekend.
In deze studie zal de aromatherapie met de lavendel worden vergeleken met placebo om het analgetische en anxiolytische effect te evalueren tijdens perifere veneuze canulatie voorafgaand aan de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- worden gepland voor een electieve operatie
- geaccepteerd om lavendel in te ademen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18 jaar >65 jaar
- preoperatieve pijn of gebruik van pijnstillende medicatie
- angststoornissen of gebruik van anxiolytische medicijnen (d.w.z. SSRI, benzodiazepine)
- zwangerschap of borstvoeding
- astma, chronische obstructieve longziekte
- slecht reukvermogen
- allergie voor de etherische olie van lavendel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aromatherapie met essentiële lavendelolie
De 2 druppels etherische olie van lavendel worden op gaas van 5x5 cm aangebracht en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten en tijdens perifere veneuze canulatie.
|
De 18 gauge veneuze canule wordt ingebracht in een perifere ader op de rug van de rechterhand van de patiënt.
Andere namen:
De twee druppels etherische olie van lavendel worden in het gaasje gedruppeld en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten en tijdens veneuze canulatie.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De 2 druppels water worden op een gaasje van 5x5 cm aangebracht en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten en tijdens perifere veneuze canulatie.
|
De 18 gauge veneuze canule wordt ingebracht in een perifere ader op de rug van de rechterhand van de patiënt.
Andere namen:
De twee druppels water worden in het gaasje gedruppeld en de patiënt inhaleert het gedurende 5 minuten en tijdens veneuze canulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn niveau
Tijdsspanne: Binnen de eerste 5 minuten na het inbrengen van de perifere veneuze canule
|
De pijn van de patiënten tijdens canulatie wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 10.
|
Binnen de eerste 5 minuten na het inbrengen van de perifere veneuze canule
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Angst niveau
Tijdsspanne: Binnen de eerste 5 minuten na het inbrengen van de perifere veneuze canule
|
De angst van de patiënt tijdens canulatie wordt gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 10.
|
Binnen de eerste 5 minuten na het inbrengen van de perifere veneuze canule
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Binnen de eerste 15 minuten na het inbrengen van de perifere veneuze canule
|
De tevredenheid van de patiënt wordt gemeten met een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4.
|
Binnen de eerste 15 minuten na het inbrengen van de perifere veneuze canule
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Venpuncture pain
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op perifere veneuze canulatie
-
ID3 MedicalActief, niet wervendPerifere arteriële ziekteBelgië, Frankrijk
-
Dr. Sabrina OverhagenActief, niet wervendThoracoabdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breuk | Abdominaal aorta-aneurysma, zonder vermelding van breukDuitsland
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNog niet aan het wervenSeptische shock | Kritiek zieke patiënten
-
B. Braun Medical Inc.BeëindigdComplicaties in verband met het apparaatVerenigde Staten
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryNational Eye Institute (NEI)WervingHomonieme hemianopsieVerenigde Staten