- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02592044
Wirkung der Aromatherapie auf Venenpunktionsschmerzen und Angstzustände
18. März 2016 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Bewertung der Wirkung der Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl auf Schmerzen und Angstzustände während der peripheren Venenkanüle
Die Wirkung der Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl auf Schmerzen und Angstzustände während der Venenpunktion wird bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Angst und der Schmerz während der Venenpunktion können sowohl bei Patienten als auch bei Erwachsenen dazu führen, dass eine medikamentöse Therapie vermieden wird.
Es wurde gezeigt, dass die Aromatherapie mit Lavendel positive Auswirkungen auf chronische Schmerzen und Angstzustände hat.
Die Wirkung auf akute Schmerzen und Angstzustände ist nicht genau bekannt.
In dieser Studie wird die Aromatherapie mit Lavendel mit Placebo verglichen, um die analgetische und anxiolytische Wirkung während der peripheren Venenkanülierung vor der Operation zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für eine elektive Operation eingeplant werden
- Es ist üblich, Lavendel einzuatmen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre >65 Jahre
- präoperative Schmerzen oder Einnahme schmerzstillender Medikamente
- Angststörungen oder Einnahme von angstlösenden Medikamenten (d. h. SSRI, Benzodiazepin)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- schlechter Geruchssinn
- Allergie gegen das ätherische Lavendelöl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aromatherapie mit ätherischem Lavendelöl
Die 2 Tropfen ätherisches Lavendelöl werden auf eine 5 x 5 cm große Gaze aufgetragen und der Patient inhaliert sie 5 Minuten lang und während der peripheren Venenkanüle.
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Die 18-Gauge-Venenkanüle wird in eine periphere Vene auf dem rechten Handrücken des Patienten eingeführt.
Andere Namen:
Die zwei Tropfen ätherisches Lavendelöl werden in die Gaze getropft und der Patient inhaliert sie 5 Minuten lang und während der venösen Kanülierung.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die 2 Tropfen Wasser werden auf eine 5 x 5 cm große Gaze aufgetragen und der Patient inhaliert sie 5 Minuten lang und während der peripheren Venenkanülierung.
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Die 18-Gauge-Venenkanüle wird in eine periphere Vene auf dem rechten Handrücken des Patienten eingeführt.
Andere Namen:
Die beiden Wassertropfen werden in die Gaze getropft und der Patient inhaliert sie 5 Minuten lang und während der venösen Kanülierung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzniveau
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem Einführen der periphervenösen Kanüle
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Der Schmerz der Patienten während der Kanülierung wird mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen.
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Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem Einführen der periphervenösen Kanüle
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstniveau
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem Einführen der periphervenösen Kanüle
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Die Angst des Patienten während der Kanülierung wird mit einer visuellen Analogskala von 0 bis 10 gemessen.
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Innerhalb der ersten 5 Minuten nach dem Einführen der periphervenösen Kanüle
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 15 Minuten nach dem Einführen der periphervenösen Kanüle
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Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit 0 bis 4 gemessen.
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Innerhalb der ersten 15 Minuten nach dem Einführen der periphervenösen Kanüle
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Venpuncture pain
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