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Efeito da Aromaterapia na Dor e Ansiedade da Punção Venosa

18 de março de 2016 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Avaliação do efeito da aromaterapia com óleo essencial de lavanda na dor e ansiedade durante a canulação venosa periférica

Será avaliado o efeito da aromaterapia com óleo essencial de lavanda na dor e ansiedade durante a punção venosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ansiedade e a dor durante a punção venosa podem ser motivos para evitar a terapia médica em pacientes e adultos. A aromaterapia com lavanda demonstrou efeitos benéficos na dor crônica e na ansiedade. Seu efeito na dor aguda e na ansiedade não é exatamente conhecido. Neste estudo, a aromaterapia com lavanda será comparada com placebo para avaliar o efeito analgésico e ansiolítico durante a canulação venosa periférica antes da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru, 60100
        • Gaziosmanpasa University Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser agendado para cirurgia eletiva
  • ser aceito para inalar lavanda

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos >65 anos
  • dor pré-operatória ou consumo de medicação analgésica
  • transtornos de ansiedade ou consumo de medicamentos ansiolíticos (ou seja, ISRS, benzodiazepina)
  • gravidez ou amamentação
  • asma, doença pulmonar obstrutiva crônica
  • mau olfato
  • alergia ao óleo essencial de lavanda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aromaterapia com óleo essencial de lavanda
As 2 gotas de óleo essencial de lavanda serão colocadas em gaze 5x5 cm e o paciente fará inalação por 5 minutos e durante a canulação venosa periférica.
A cânula venosa de calibre 18 será inserida em uma veia periférica nas costas da mão direita do paciente.
Outros nomes:
  • canulação
As duas gotas de óleo essencial de lavanda serão colocadas na gaze e o paciente fará inalação por 5 minutos e durante a canulação venosa.
Outros nomes:
  • lavanda
Comparador de Placebo: Placebo
As 2 gotas de água serão colocadas em uma gaze 5x5 cm e o paciente irá inalá-la por 5 minutos e durante a canulação venosa periférica.
A cânula venosa de calibre 18 será inserida em uma veia periférica nas costas da mão direita do paciente.
Outros nomes:
  • canulação
As duas gotas de água serão pingadas na gaze e o paciente fará inalação por 5 minutos e durante a canulação venosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
A dor dos pacientes durante a canulação será medida com Escala Visual Analógica de 0 a 10.
Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade
Prazo: Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
A ansiedade do paciente durante a canulação será medida com a Escala Visual Analógica de 0 a 10.
Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
Satisfação do paciente
Prazo: Nos primeiros 15 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
A satisfação dos pacientes será medida com escala likert de 5 pontos de 0 a 4.
Nos primeiros 15 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Venpuncture pain

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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