- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02592044
Efeito da Aromaterapia na Dor e Ansiedade da Punção Venosa
18 de março de 2016 atualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliação do efeito da aromaterapia com óleo essencial de lavanda na dor e ansiedade durante a canulação venosa periférica
Será avaliado o efeito da aromaterapia com óleo essencial de lavanda na dor e ansiedade durante a punção venosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A ansiedade e a dor durante a punção venosa podem ser motivos para evitar a terapia médica em pacientes e adultos.
A aromaterapia com lavanda demonstrou efeitos benéficos na dor crônica e na ansiedade.
Seu efeito na dor aguda e na ansiedade não é exatamente conhecido.
Neste estudo, a aromaterapia com lavanda será comparada com placebo para avaliar o efeito analgésico e ansiolítico durante a canulação venosa periférica antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser agendado para cirurgia eletiva
- ser aceito para inalar lavanda
Critério de exclusão:
- idade <18 anos >65 anos
- dor pré-operatória ou consumo de medicação analgésica
- transtornos de ansiedade ou consumo de medicamentos ansiolíticos (ou seja, ISRS, benzodiazepina)
- gravidez ou amamentação
- asma, doença pulmonar obstrutiva crônica
- mau olfato
- alergia ao óleo essencial de lavanda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aromaterapia com óleo essencial de lavanda
As 2 gotas de óleo essencial de lavanda serão colocadas em gaze 5x5 cm e o paciente fará inalação por 5 minutos e durante a canulação venosa periférica.
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A cânula venosa de calibre 18 será inserida em uma veia periférica nas costas da mão direita do paciente.
Outros nomes:
As duas gotas de óleo essencial de lavanda serão colocadas na gaze e o paciente fará inalação por 5 minutos e durante a canulação venosa.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
As 2 gotas de água serão colocadas em uma gaze 5x5 cm e o paciente irá inalá-la por 5 minutos e durante a canulação venosa periférica.
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A cânula venosa de calibre 18 será inserida em uma veia periférica nas costas da mão direita do paciente.
Outros nomes:
As duas gotas de água serão pingadas na gaze e o paciente fará inalação por 5 minutos e durante a canulação venosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
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A dor dos pacientes durante a canulação será medida com Escala Visual Analógica de 0 a 10.
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Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
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A ansiedade do paciente durante a canulação será medida com a Escala Visual Analógica de 0 a 10.
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Nos primeiros 5 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
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Satisfação do paciente
Prazo: Nos primeiros 15 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
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A satisfação dos pacientes será medida com escala likert de 5 pontos de 0 a 4.
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Nos primeiros 15 minutos após o processo de inserção da cânula venosa periférica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Venpuncture pain
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