Wpływ aromaterapii na ból i niepokój związany z nakłuciem żyły
18 marca 2016 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Ocena wpływu aromaterapii olejkiem eterycznym z lawendy na ból i niepokój podczas kaniulacji żył obwodowych
Oceniony zostanie wpływ aromaterapii olejkiem eterycznym z lawendy na ból i niepokój podczas nakłucia żyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Lęk i ból podczas nakłucia żyły może być przyczyną unikania leczenia zachowawczego zarówno przez pacjenta, jak i osobę dorosłą.
Wykazano, że aromaterapia z lawendą korzystnie wpływa na przewlekły ból i stany lękowe.
Jego wpływ na ostry ból i niepokój nie jest dokładnie znany.
W tym badaniu aromaterapia lawendą zostanie porównana z placebo w celu oceny działania przeciwbólowego i przeciwlękowego podczas kaniulacji żył obwodowych przed operacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być umówiona na planowaną operację
- zostać przyjętym do wdychania lawendy
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat >65 lat
- ból przedoperacyjny lub przyjmowanie leków przeciwbólowych
- zaburzenia lękowe lub zażywanie leków przeciwlękowych (np. SSRI, benzodiazepiny)
- ciąża lub karmienie piersią
- astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc
- słaby węch
- alergia na olejek lawendowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia z olejkiem eterycznym z lawendy
2 krople olejku lawendowego nałożyć na gazę o wymiarach 5x5 cm i pacjent wdychać przez 5 minut oraz podczas kaniulacji żył obwodowych.
|
Kaniula żylna o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona do żyły obwodowej z tyłu prawej ręki pacjenta.
Inne nazwy:
Dwie krople olejku lawendowego zostaną wpuszczone do gazy i pacjent będzie wdychał je przez 5 minut oraz podczas kaniulacji żylnej.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
2 krople wody nałożyć na gazę 5x5 cm i pacjent wdychać ją przez 5 minut oraz podczas kaniulacji żył obwodowych.
|
Kaniula żylna o rozmiarze 18 zostanie wprowadzona do żyły obwodowej z tyłu prawej ręki pacjenta.
Inne nazwy:
Dwie krople wody zostaną wpuszczone do gazy i pacjent będzie wdychał je przez 5 minut oraz podczas kaniulacji żylnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 minut po wprowadzeniu kaniuli do żyły obwodowej
|
Ból pacjentów podczas kaniulacji będzie mierzony wizualną skalą analogową od 0 do 10.
|
W ciągu pierwszych 5 minut po wprowadzeniu kaniuli do żyły obwodowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 5 minut po wprowadzeniu kaniuli do żyły obwodowej
|
Niepokój pacjenta podczas kaniulacji będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10.
|
W ciągu pierwszych 5 minut po wprowadzeniu kaniuli do żyły obwodowej
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 15 minut po wprowadzeniu kaniuli do żyły obwodowej
|
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą 5-stopniowej skali Likerta od 0 do 4.
|
W ciągu pierwszych 15 minut po wprowadzeniu kaniuli do żyły obwodowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Venpuncture pain
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .