- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02592044
Влияние ароматерапии на боль и тревогу при венопункции
18 марта 2016 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Оценка влияния ароматерапии эфирным маслом лаванды на боль и тревогу во время катетеризации периферических вен
Будет оцениваться влияние ароматерапии эфирным маслом лаванды на боль и тревогу во время венепункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Беспокойство и боль во время венепункции могут быть причиной отказа от медикаментозной терапии как у пациентов, так и у взрослых.
Было показано, что ароматерапия лавандой благотворно влияет на хроническую боль и тревогу.
Его влияние на острую боль и тревогу точно не известно.
В этом исследовании ароматерапия лавандой будет сравниваться с плацебо для оценки обезболивающего и анксиолитического эффекта во время катетеризации периферических вен перед операцией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
106
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть назначенным на плановую операцию
- принято вдыхать лаванду
Критерий исключения:
- возраст <18 лет >65 лет
- предоперационная боль или потребление обезболивающих препаратов
- тревожные расстройства или прием анксиолитических препаратов (т.е. СИОЗС, бензодиазепин)
- беременность или кормление грудью
- бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких
- плохое обоняние
- аллергия на эфирное масло лаванды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматерапия эфирным маслом лаванды
2 капли эфирного масла лаванды наносят на марлевую повязку размером 5x5 см и пациент вдыхает ее в течение 5 минут и во время катетеризации периферических вен.
|
Венозная канюля калибра 18 вводится в периферическую вену на тыльной стороне правой руки пациента.
Другие имена:
Две капли эфирного масла лаванды капают на марлю, и пациент вдыхает ее в течение 5 минут и во время венозной канюляции.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
2 капли воды наносят на марлевую повязку 5x5 см и пациент вдыхает ее в течение 5 минут и во время катетеризации периферических вен.
|
Венозная канюля калибра 18 вводится в периферическую вену на тыльной стороне правой руки пациента.
Другие имена:
Две капли воды будут капать на марлю, и пациент будет вдыхать ее в течение 5 минут и во время венозной канюляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: В течение первых 5 минут после введения периферической венозной канюли
|
Боль пациентов во время канюляции будет измеряться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
В течение первых 5 минут после введения периферической венозной канюли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: В течение первых 5 минут после введения периферической венозной канюли
|
Тревога пациента во время канюляции будет измеряться по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
|
В течение первых 5 минут после введения периферической венозной канюли
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: В течение первых 15 минут после введения периферической венозной канюли
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4.
|
В течение первых 15 минут после введения периферической венозной канюли
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Venpuncture pain
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .