- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02597959
Snížení muskuloskeletálního stresu a pracovních úrazů mezi spojeneckými zdravotníky v chirurgické péči
12. září 2016 aktualizováno: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic
Hodnocení expozice a intervence pro snížení muskuloskeletálního stresu a pracovních úrazů mezi spojeneckými zdravotníky v chirurgické péči
- Jaké jsou rizikové faktory, které přispívají k úrazům pohybového aparátu a únavě u příbuzných zdravotníků v chirurgické péči (např. pečující sestry, chirurgickí asistenti a cirkulující sestry)?
- Mohou vyšetřovatelé navrhnout nositelná zařízení, která mohou vyšetřovatelé později vyhodnotit?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
21
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí asistenti, cirkulující sestry a pečující sestry (chirurgickí technici) zaměstnaní na Mayo Clinic Rochester, MN, jsou předměty pro Cíl 1 a 2. Populace předmětů pro budoucí Cíl 3 zahrnuje studenty anatomické laboratoře chirurgického asistenta zapsané prostřednictvím Mayo School of Health Sciences Surgical First Assistant Program, podzim 2015.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Zaměstnán v Mayo Clinic Rochester jako chirurgická asistentka, cirkulující sestra a pečující sestra (chirurgickí technici)
Kritéria vyloučení, cíle 1 a 2:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rizikové faktory úrazů pohybového aparátu
stážistů pro chirurgické asistenty - stanovení míry rizika
|
|
navrhovat nositelná zařízení
Vytvoření mechanismu zpětné vazby pro snížení rizika muskuloskeletálního rizika chirurgického asistenta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence nevhodných pozic
Časové okno: 4 měsíce
|
Nepohodlné polohy budou kvantifikovány pomocí sledování pohybu pomocí inerciální měřicí jednotky (IMU), lehkého malého senzoru.
Data IMU budou shromažďována a přenášena bezdrátově do monitorovacího systému v reálném čase.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otevřený dotazník o pracovním postupu a procesu použitelnosti pro vývoj automatizovaného, nenápadného a nákladově efektivního nositelného zařízení
Časové okno: 3 měsíce
|
Popis: Otevřený dotazník po zhlédnutí prezentace o chirurgické ergonomii a vibrotaktilní zpětné vazbě předloží účastníkům následující otázky: "Přerušilo by toto zařízení vaši práci; pokud ano, jakými způsoby," "Máte obavy, že byste mohli být rozptýleni?" Mohlo by to nějakým způsobem narušovat pohyb, „Mohl byste poskytnout zpětnou vazbu o nastavení vibrací“ atd. pracovní polohy v čase a tato data budou řídit aktivaci taktoru.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-002833
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .