- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02597959
Reduzierung von Muskel-Skelett-Belastungen und arbeitsbedingten Verletzungen bei alliierten Gesundheitsfachkräften in der chirurgischen Versorgung
12. September 2016 aktualisiert von: Susan Hallbeck, Ph.D., Mayo Clinic
Expositionsbewertung und Intervention zur Reduzierung von Muskel-Skelett-Belastungen und arbeitsbedingten Verletzungen bei alliierten Gesundheitsfachkräften in der chirurgischen Versorgung
- Welche Risikofaktoren tragen zu Muskel-Skelett-Verletzungen und Müdigkeit bei medizinischen Fachkräften in der chirurgischen Versorgung bei (z. B. OP-Krankenschwestern, OP-Assistenten und Laufkrankenschwestern)?
- Können die Forscher tragbare Geräte entwerfen, die die Forscher später bewerten können?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Fächer für die Ziele 1 und 2 sind an der Mayo Clinic Rochester, MN, beschäftigte OP-Assistenten, Krankenpfleger und OP-Schwestern (Chirurgietechniker). Die Fächergruppe für das zukünftige Ziel 3 umfasst an der Mayo School of eingeschriebene Studenten des Labors für chirurgische Assistenten im Anatomiebereich Health Sciences Surgical First Assistant Program, Herbst 2015.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Angestellt in der Mayo Clinic Rochester als chirurgische Assistentin, Krankenpflegerin und OP-Krankenschwester (Chirurgietechniker)
Ausschlusskriterien, Ziele 1 und 2:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Risikofaktoren für Muskel-Skelett-Verletzungen
Auszubildende zum Chirurgischen Assistenten – Ermittlung des Risikoniveaus
|
Tragbare Geräte entwerfen
Schaffung eines Feedback-Mechanismus zur Reduzierung des Risikos für den Bewegungsapparat von Operationsassistenten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit unangenehmer Körperhaltungen
Zeitfenster: 4 Monate
|
Ungünstige Körperhaltungen werden durch Bewegungsverfolgung mithilfe einer Inertialmesseinheit (IMU), einem leichten, kleinen Sensor, quantifiziert.
IMU-Daten werden gesammelt und drahtlos an ein Echtzeit-Überwachungssystem übertragen.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Offener Fragebogen zum Arbeitsablauf und Usability-Prozess zur Entwicklung automatisierter, unauffälliger und kostengünstiger tragbarer Geräte
Zeitfenster: 3 Monate
|
Beschreibung: Der offene Fragebogen stellt den Teilnehmern nach dem Ansehen einer Präsentation über chirurgische Ergonomie und vibrotaktiles Feedback die folgenden Fragen: „Würde dieses Gerät Ihre Arbeit unterbrechen? Wenn ja, auf welche Weise“, „Befürchten Sie, dass Sie abgelenkt werden könnten?“ Könnte es die Bewegung in irgendeiner Weise beeinträchtigen?“ „Könnten Sie Feedback zu den Vibrationseinstellungen geben?“ usw. Zeitarbeitshaltungen und diese Daten steuern die Aktivierung des Taktgebers.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Hallbeck, PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-002833
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