- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02602041
Znalosti a postoje týkající se zdravého životního stylu a změny zdravotního chování u pacientů s rakovinou a jejich partnerů; Pilotní studie
3. května 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Znalosti a postoje týkající se zdravého životního stylu a změny zdravotního chování u pacientů s rakovinou a jejich partnerů
Vyšetřovatelé provedou pilotní studii, aby získali vhled do postojů, bariér a facilitátorů změny zdravotního chování u pacientů s rakovinou a jejich partnerů.
Výsledky tohoto pilotního projektu budou použity k navržení vhodných dotazníků ke zkoumání změn zdravotního chování u větší kohorty pacientů a jejich partnerů.
Budoucí intervence budou také nasměrovány tak, aby se adekvátně zaměřovaly na pacienty a potenciálně i na jejich partnery, aby zlepšili svůj životní styl po diagnóze rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou polostrukturované rozhovory s pacienty s rakovinou a jejich partnery, aby prozkoumali znalosti, postoje, překážky a facilitátory týkající se změny zdravotního chování po léčbě rakoviny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé pozvou 10 žen s časným stadiem karcinomu prsu (BC) a 10 mužů s diseminovaným karcinomem varlat (TC) a jejich partnery (celkem 20 párů).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 18 a 65 lety
- dokončili adjuvantní nebo kurativní chemoterapii (u pacientů s BC a TC, v tomto pořadí) nebo zahájili samotnou adjuvantní hormonální léčbu (u pacientů s BC) mezi 6 a 24 měsíci
- nemají žádné známky nebo příznaky opakujícího se onemocnění
- být sledován na Klinice lékařské onkologie UMCG.
Kritéria vyloučení:
- známky nebo příznaky rekurentního onemocnění
- mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou prsu a partneři
K polostrukturovanému rozhovoru pozveme 10 žen s časným stadiem rakoviny prsu (BC) a jejich partnery.
|
Provedeme rešerši literatury a provedeme polostrukturované rozhovory s pacienty s rakovinou a jejich partnery, abychom prozkoumali znalosti, postoje, překážky a facilitátory týkající se změny zdravotního chování po léčbě rakoviny.
|
|
Pacienti s rakovinou varlat a partneři
Pozveme 10 mužů s diseminovanou rakovinou varlat (TC) a jejich partnerky k polostrukturovanému rozhovoru.
|
Provedeme rešerši literatury a provedeme polostrukturované rozhovory s pacienty s rakovinou a jejich partnery, abychom prozkoumali znalosti, postoje, překážky a facilitátory týkající se změny zdravotního chování po léčbě rakoviny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získejte vhled do bariér a facilitátorů změny zdravotního chování
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalitativní popis bariér a facilitátorů změny zdravotního chování
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: J. Nuver, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Genitální novotvary, muži
- Testikulární nemoci
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Testikulární novotvary
Další identifikační čísla studie
- 201501074
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy