Vliv Salba & Len na postprandiální glykémii a subjektivní sytost
1. prosince 2015 aktualizováno: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Vliv Salba (Salvia Hispanica L) versus len na postprandiální odezvu krevní glukózy a subjektivní chuť k jídlu u zdravých jedinců
Účelem této studie je zjistit, zda nápoje obsahující Salvia hispanica L (Salba) nebo len snižují postprandiální hladinu glukózy v krvi a zlepšují chuť k jídlu u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dietní vláknina se podílí na zlepšení mnoha rizikových faktorů spojených s diabetem 2. typu a kardiovaskulárním onemocněním (CVD).
V průměru však Severoameričané konzumují méně než polovinu doporučeného množství stanoveného zdravotnickými agenturami.
Bylo navrženo, že zdravotní přínosy dietní vlákniny mohou být připsány reologickým charakteristikám, jako je viskozita.
Salvia hispanica L (Salba) a Len jsou nutričně podobné.
Primárním cílem této výzkumné studie je studovat účinky Salby a lnu na postprandiální glykémii a chuť k jídlu u zdravých jedinců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nižší než 35 kg/m^2
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza onemocnění jater nebo ledvin, cukrovky, hypertenze, mrtvice nebo infarktu myokardu, onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního onemocnění nebo AIDS
- subjekty užívající léky nebo přírodní produkty pro zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Salba
50 g glukózy 25 g mleté Salby (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentina) 200 ml vody
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Len
50 g glukózy 31 g mletého lnu (Bob's Red Mill přírodní syrové celé lněné semínko) 200 ml vody
|
|
|
Komparátor placeba: Řízení
50 g glukózy 200 ml vody
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální hladiny glukózy v krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Při každé návštěvě bude měřena postprandiální hladina glukózy v krvi prostřednictvím vzorků kapilární krve, a to 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po příjmu testovacího jídla.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v subjektivní sytosti
Časové okno: 2 hodiny
|
Při každé návštěvě bude měřena subjektivní sytost (jak se cítíte hladoví/sytí) pomocí dotazníků, a to 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci testovacího jídla.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GLUSEED
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .