- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02621307
Effekt af Salba & Hør på postprandial glykæmi og subjektiv mæthed
1. december 2015 opdateret af: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Effekten af Salba (Salvia Hispanica L) versus hør på postprandial blodsukkerrespons og subjektiv appetit hos raske individer
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om drikke, der indeholder Salvia hispanica L (Salba) eller Hør, sænker blodsukkerniveauet efter måltidet og forbedrer appetit hos raske personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kostfibre har været involveret i at forbedre mange risikofaktorer forbundet med type 2-diabetes og kardiovaskulær sygdom (CVD).
Men i gennemsnit indtager nordamerikanere mindre end halvdelen af den anbefalede mængde fastsat af sundhedsagenturer.
Det er blevet foreslået, at de sundhedsmæssige fordele ved kostfibre kan tilskrives rheologiske egenskaber såsom viskositet.
Salvia hispanica L (Salba) og hør er ernæringsmæssigt ens.
Det primære formål med dette forskningsforsøg er at studere virkningerne af Salba og Hør på postprandial glykæmi og appetit hos raske individer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mindre end 35 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie med lever- eller nyresygdomme, diabetes, hypertension, slagtilfælde eller myokardieinfarkter, skjoldbruskkirtelsygdom, mave-tarmsygdom eller AIDS
- personer, der bruger medicin eller naturlige sundhedsprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Salba
50 g glucose 25 g malet Salba (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentina) 200 ml vand
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Hør
50 g glukose 31 g malet hør (Bob's Red Mill Natural Raw Hele hørfrø) 200 ml vand
|
|
|
Placebo komparator: Styring
50 g glukose 200 ml vand
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i postprandial blodsukker
Tidsramme: 2 timer
|
Ved hvert besøg vil postprandial blodsukker blive målt via kapillære blodprøver 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af testmåltider
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv mæthed
Tidsramme: 2 timer
|
Ved hvert besøg vil subjektiv mæthed (hvor sulten/mæt du føler dig) blive målt via spørgeskemaer 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af testmåltider
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2015
Først opslået (Skøn)
3. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GLUSEED
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .