- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02621307
Salban ja pellavan vaikutus aterianjälkeiseen glykemiaan ja subjektiiviseen kylläisyyteen
tiistai 1. joulukuuta 2015 päivittänyt: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Salban (Salvia Hispanica L) vaikutus pellavaan verrattuna aterianjälkeiseen verensokerivasteeseen ja subjektiiviseen ruokahaluon terveillä yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, alentavatko Salvia hispanica L:tä (Salba) tai pellavaa sisältävät juomat aterian jälkeistä verensokeria ja parantavatko terveiden yksilöiden ruokahalua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravintokuidun on katsottu parantavan monia tyypin 2 diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) liittyviä riskitekijöitä.
Keskimäärin pohjoisamerikkalaiset kuluttavat kuitenkin alle puolet terveysvirastojen asettamasta suositellusta määrästä.
On ehdotettu, että ravintokuidun terveyshyödyt voidaan katsoa johtuvan reologisista ominaisuuksista, kuten viskositeetista.
Salvia hispanica L (Salba) ja pellava ovat ravitsemuksellisesti samanlaisia.
Tämän tutkimuskokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia Salban ja Pellavan vaikutuksia aterian jälkeiseen glykemiaan ja ruokahaluon terveillä yksilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI alle 35 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- tiedetty maksa- tai munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, aivohalvaus tai sydäninfarkti, kilpirauhassairaus, maha-suolikanavan sairaus tai AIDS
- kohteet, jotka käyttävät lääkkeitä tai luontaisia terveystuotteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Salba
50 g glukoosia 25 g jauhettua Salbaa (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentiina) 200 ml vettä
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pellava
50g glukoosia 31g jauhettua pellavaa (Bob's Red Mill Natural Raw Whole Flaxseed) 200ml vettä
|
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
50 g glukoosia 200 ml vettä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä verensokerissa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Jokaisella käynnillä aterian jälkeinen verensokeri mitataan kapillaariverinäytteillä 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiaterioiden nauttimisen jälkeen.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos subjektiivisessa kylläisyydessä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Jokaisella käynnillä subjektiivinen kylläisyys (nälkäinen/täylläinen tunne) mitataan kyselylomakkeilla 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiaterioiden nauttimisen jälkeen.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLUSEED
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .