- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02621307
Wirkung von Salba und Flachs auf die postprandiale Glykämie und das subjektive Sättigungsgefühl
1. Dezember 2015 aktualisiert von: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Die Wirkung von Salba (Salvia Hispanica L) im Vergleich zu Flachs auf die postprandiale Blutzuckerreaktion und den subjektiven Appetit bei gesunden Personen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Getränke, die Salvia hispanica L (Salba) oder Flachs enthalten, den postprandialen Blutzuckerspiegel senken und den Appetit bei gesunden Personen verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ballaststoffe werden mit der Verbesserung vieler Risikofaktoren im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) in Verbindung gebracht.
Allerdings konsumieren Nordamerikaner im Durchschnitt weniger als die Hälfte der von den Gesundheitsbehörden empfohlenen Menge.
Es wurde vorgeschlagen, dass die gesundheitlichen Vorteile von Ballaststoffen auf rheologische Eigenschaften wie die Viskosität zurückzuführen sind.
Salvia hispanica L (Salba) und Flachs sind ernährungsphysiologisch ähnlich.
Das Hauptziel dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen von Salba und Flachs auf die postprandiale Glykämie und den Appetit bei gesunden Personen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI unter 35 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- bekannte Vorgeschichte von Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes, Bluthochdruck, Schlaganfall oder Myokardinfarkt, Schilddrüsenerkrankung, Magen-Darm-Erkrankung oder AIDS
- Probanden, die Medikamente oder natürliche Gesundheitsprodukte einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Salba
50 g Glukose, 25 g gemahlener Salba (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentinien) 200 ml Wasser
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Andere Namen:
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Experimental: Flachs
50 g Glukose, 31 g gemahlener Leinsamen (Bob's Red Mill Natural Raw Whole Leinsamen), 200 ml Wasser
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Placebo-Komparator: Kontrolle
50 g Glukose 200 ml Wasser
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Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des postprandialen Blutzuckers
Zeitfenster: 2 Stunden
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Bei jedem Besuch wird der postprandiale Blutzucker anhand von Kapillarblutproben 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme der Testmahlzeiten gemessen
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des subjektiven Sättigungsgefühls
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Bei jedem Besuch wird das subjektive Sättigungsgefühl (wie hungrig/satt Sie sich fühlen) anhand von Fragebögen 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme der Testmahlzeiten gemessen
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GLUSEED
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