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Effetto di Salba & Flax sulla glicemia postprandiale e sulla sazietà soggettiva

1 dicembre 2015 aggiornato da: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto

L'effetto di Salba (Salvia Hispanica L) rispetto al lino sulla risposta glicemica postprandiale e sull'appetito soggettivo in individui sani

Lo scopo di questo studio è determinare se le bevande contenenti Salvia hispanica L (Salba) o Flax abbassano i livelli di glucosio nel sangue postprandiale e migliorano l'appetito in individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibra alimentare è stata implicata nel miglioramento di molti fattori di rischio associati al diabete di tipo 2 e alle malattie cardiovascolari (CVD). Tuttavia, in media, i nordamericani consumano meno della metà della quantità raccomandata stabilita dalle agenzie sanitarie. È stato proposto che i benefici per la salute della fibra alimentare possano essere attribuiti a caratteristiche reologiche come la viscosità. Salvia hispanica L (Salba) e Lino sono nutrizionalmente simili. L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è studiare gli effetti di Salba e Flax sulla glicemia postprandiale e sull'appetito in individui sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI inferiore a 35 kg/m^2

Criteri di esclusione:

  • storia nota di malattie epatiche o renali, diabete, ipertensione, ictus o infarti del miocardio, malattie della tiroide, malattie gastrointestinali o AIDS
  • soggetti che utilizzano farmaci o prodotti naturali per la salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salba
50 g di glucosio 25 g di Salba macinata (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentina) 200 ml di acqua
Integratore alimentare: Salba
Altri nomi:
  • Salvia ispanica L
Sperimentale: Lino
50 g di glucosio 31 g di lino macinato (semi di lino interi naturali di Bob's Red Mill) 200 ml di acqua
Integratore alimentare: Lino
Comparatore placebo: Controllo
50 g di glucosio 200 ml di acqua
Integratore alimentare: Controllo
Altri nomi:
  • Glucosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore
Ad ogni visita, la glicemia postprandiale verrà misurata tramite campioni di sangue capillare, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione dei pasti di prova
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di sazietà soggettiva
Lasso di tempo: 2 ore
Ad ogni visita, la sazietà soggettiva (quanto ti senti affamato/sazio) verrà misurata tramite questionari, a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'assunzione dei pasti di prova
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLUSEED

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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