- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02621307
Efeito da Salba e do Linho na Glicemia Pós-prandial e na Saciedade Subjetiva
1 de dezembro de 2015 atualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
O efeito da Salba (Salvia Hispanica L) versus linho na resposta pós-prandial da glicose no sangue e no apetite subjetivo em indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar se as bebidas contendo Salvia hispanica L (Salba) ou linhaça reduzem os níveis de glicose no sangue pós-prandial e melhoram o apetite em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibra dietética tem sido implicada na melhoria de muitos fatores de risco associados ao diabetes tipo 2 e às doenças cardiovasculares (DCV).
No entanto, em média, os norte-americanos consomem menos da metade da quantidade recomendada pelas agências de saúde.
Foi proposto que os benefícios para a saúde da fibra dietética podem ser atribuídos a características reológicas, como a viscosidade.
Salvia hispanica L (Salba) e linho são nutricionalmente semelhantes.
O objetivo principal desta pesquisa é estudar os efeitos da Salba e do Linho na glicemia pós-prandial e no apetite em indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC inferior a 35 kg/m^2
Critério de exclusão:
- história conhecida de doença hepática ou renal, diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio, doença da tireoide, doença gastrointestinal ou AIDS
- indivíduos que usam medicamentos ou produtos naturais para a saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Salba
50g de glicose 25g de Salba moída (Salba Corporation Ltda, Buenos Aires, Argentina) 200ml de água
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Outros nomes:
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Experimental: Linho
50g de glicose 31g de linhaça moída (Bob's Red Mill Natural Raw Flaxseed) 200ml de água
|
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Comparador de Placebo: Ao controle
50g de glicose 200ml de água
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na glicemia pós-prandial
Prazo: 2 horas
|
Em cada visita, a glicemia pós-prandial será medida por meio de amostras de sangue capilar, aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão das refeições de teste
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Saciedade Subjetiva
Prazo: 2 horas
|
Em cada visita, a saciedade subjetiva (quão faminto/completo você se sente) será medida por meio de questionários, aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a ingestão das refeições de teste
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLUSEED
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