- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02621307
A salba és len hatása a posztprandiális glikémiára és a szubjektív jóllakottságra
2015. december 1. frissítette: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
A salba (Salvia Hispanica L) és a len hatása az étkezés utáni vércukorszintre és a szubjektív étvágyra egészséges egyénekben
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a Salvia hispanica L-t (Salba) vagy a Lent tartalmazó italok csökkentik-e az étkezés utáni vércukorszintet, és javítják-e az étvágyat egészséges egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az élelmi rostok szerepet játszanak a 2-es típusú cukorbetegséggel és a szív- és érrendszeri betegséggel (CVD) kapcsolatos számos kockázati tényező javításában.
Átlagban azonban az észak-amerikaiak az egészségügyi ügynökségek által meghatározott ajánlott mennyiség kevesebb mint felét fogyasztják.
Feltételezték, hogy az élelmi rostok egészségügyi előnyei a reológiai jellemzőknek, például a viszkozitásnak tulajdoníthatók.
A Salvia hispanica L (Salba) és a len táplálkozási szempontból hasonló.
Ennek a kutatási kísérletnek az elsődleges célja a Salba és a Lennek az étkezés utáni glikémiára és az étvágyra gyakorolt hatásának tanulmányozása egészséges egyénekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI kevesebb, mint 35 kg/m^2
Kizárási kritériumok:
- ismert máj- vagy vesebetegség, cukorbetegség, magas vérnyomás, szélütés vagy szívinfarktus, pajzsmirigy-betegség, gyomor-bélrendszeri betegség vagy AIDS
- gyógyszereket vagy természetes egészségügyi termékeket használó alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Salba
50 g glükóz 25 g őrölt Salba (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentína) 200 ml víz
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Len
50 g glükóz 31 g őrölt len (Bob's Red Mill Natural Raw Whole Lenmag) 200 ml víz
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
50 g glükóz 200 ml víz
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az étkezés utáni vércukorszint változása
Időkeret: 2 óra
|
Minden egyes látogatás alkalmával az étkezés utáni vércukorszintet kapilláris vérmintával mérik, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a tesztétkezések elfogyasztása után.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szubjektív jóllakottságban
Időkeret: 2 óra
|
Minden egyes látogatás alkalmával kérdőívekkel mérik a szubjektív jóllakottságot (éhesnek/telítettnek érzi magát) a próbaétkezések elfogyasztása után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLUSEED
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok