- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621307
Wpływ salby i lnu na glikemię poposiłkową i subiektywne uczucie sytości
1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
Wpływ szałwii hiszpańskiej (Salvia Hispanica L) w porównaniu z siemieniem lnianym na poposiłkową odpowiedź glukozy we krwi i subiektywny apetyt u zdrowych osób
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy napoje zawierające Salvia hispanica L (Salba) lub len obniżają poposiłkowy poziom glukozy we krwi i poprawiają apetyt u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Błonnik pokarmowy jest zaangażowany w poprawę wielu czynników ryzyka związanych z cukrzycą typu 2 i chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD).
Jednak średnio mieszkańcy Ameryki Północnej spożywają mniej niż połowę zalecanej ilości określonej przez agencje zdrowia.
Zaproponowano, że korzyści zdrowotne błonnika pokarmowego można przypisać właściwościom reologicznym, takim jak lepkość.
Szałwia hiszpańska L (Salba) i len są podobne pod względem odżywczym.
Głównym celem tej próby badawczej jest zbadanie wpływu salby i lnu na glikemię poposiłkową i apetyt u zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI poniżej 35 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- znana historia chorób wątroby lub nerek, cukrzycy, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu lub zawałów mięśnia sercowego, chorób tarczycy, chorób przewodu pokarmowego lub AIDS
- osoby stosujące leki lub naturalne produkty zdrowotne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Salba
50 g glukozy 25 g mielonej Salba (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentyna) 200 ml wody
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Len
50 g glukozy 31 g mielonego siemienia lnianego (Bob's Red Mill Natural Raw Całe siemię lniane) 200 ml wody
|
|
|
Komparator placebo: Kontrola
50g glukozy 200ml wody
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Podczas każdej wizyty poziom glukozy we krwi poposiłkowej będzie mierzony za pomocą próbek krwi włośniczkowej, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłków testowych
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnej sytości
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Podczas każdej wizyty subiektywne uczucie sytości (jak głodny/pełny się czujesz) będzie mierzone za pomocą kwestionariuszy, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłków testowych
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLUSEED
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .