Efecto de Salba & Flax sobre la glucemia posprandial y la saciedad subjetiva
1 de diciembre de 2015 actualizado por: Vladimir Vuksan, Unity Health Toronto
El efecto de la salba (Salvia Hispanica L) versus la linaza sobre la respuesta posprandial de glucosa en sangre y el apetito subjetivo en individuos sanos
El propósito de este estudio es determinar si las bebidas que contienen Salvia hispanica L (Salba) o Flax reducen los niveles de glucosa posprandial en la sangre y mejoran el apetito en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibra dietética se ha implicado en la mejora de muchos factores de riesgo asociados con la diabetes tipo 2 y la enfermedad cardiovascular (ECV).
Sin embargo, en promedio, los norteamericanos consumen menos de la mitad de la cantidad recomendada por las agencias de salud.
Se ha propuesto que los beneficios para la salud de la fibra dietética pueden atribuirse a características reológicas como la viscosidad.
Salvia hispanica L (Salba) y Flax son nutricionalmente similares.
El objetivo principal de este ensayo de investigación es estudiar los efectos de Salba y Flax sobre la glucemia posprandial y el apetito en individuos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC inferior a 35 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de enfermedad hepática o renal, diabetes, hipertensión, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, enfermedad de la tiroides, enfermedad gastrointestinal o SIDA
- sujetos que usan medicamentos o productos naturales para la salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salba
50g de glucosa 25g de Salba molida (Salba Corporation Ltd, Buenos Aires, Argentina) 200ml de agua
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Otros nombres:
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Experimental: Linaza
50 g de glucosa 31 g de linaza molida (linaza entera cruda natural de Bob's Red Mill) 200 ml de agua
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Comparador de placebos: Control
50g glucosa 200ml agua
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la glucosa en sangre posprandial
Periodo de tiempo: 2 horas
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En cada visita, se medirá la glucosa en sangre posprandial a través de muestras de sangre capilar, a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingesta de las comidas de prueba.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la saciedad subjetiva
Periodo de tiempo: 2 horas
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En cada visita, se medirá la saciedad subjetiva (qué tan hambriento/lleno se siente) a través de cuestionarios, a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingesta de las comidas de prueba.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLUSEED
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