Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zkušební kognitivní terapie a behaviorální aktivace v léčbě deprese

22. března 2022 aktualizováno: Curt Hemanny, Hemanny, Curt, M.D.

Účinnost kognitivní terapie a behaviorální aktivace při léčbě deprese založené na pokusech: Randomizovaná klinická studie

Velká depresivní porucha (MDD) je porucha nálady, velmi rozšířená v Brazílii a ve světě. Léčbou volby jsou psychofarmaka třídy antidepresiv a behaviorální nebo kognitivní behaviorální terapie (CBT). Cílem této studie je porovnat účinnost Trial Based Cognitive Therapy s behaviorální aktivací a farmakoterapií v léčbě MDD v randomizované klinické studii s 96 pacienty s MDD,

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velká depresivní porucha (MDD) je porucha nálady, velmi rozšířená v Brazílii a ve světě. MDD je spojena se zhoršenou kvalitou života a sociálně profesními funkcemi. Léčbou volby jsou psychofarmaka třídy antidepresiv a kognitivní behaviorální terapie (CBT). Někteří pacienti se samotnou farmakoterapií jsou stále symptomatičtí. To vysvětluje souvislost mezi psychoterapií a farmakoterapií. CBT se snaží modifikovat myšlenky, emoce a chování a prokázaly svou účinnost u několika duševních poruch, včetně MDD. Mezi modely CBT je kladen důraz na intervence, které zdůrazňují: 1) modifikaci nebo restrukturalizaci myšlenek a přesvědčení. V tomto bodě je kognitivní terapie založená na pokusu (TBCP) přístup se zvláštním důrazem na modifikaci základních přesvědčení; 2) přímá modifikace chování, jako je behaviorální aktivace (BA), která analyzuje nepředvídané události a podporuje provádění činností ke zlepšení nálady. Tento projekt si klade za cíl porovnat účinnost TBCP s BA v léčbě MDD. Za tímto účelem bude provedena randomizovaná klinická studie k léčbě 96 pacientů s MDD, kteří jsou v protidrogové léčbě, kteří budou přitahováni k intervencím TBCP většiny psychiatrických léků, BA více psychiatrických léků nebo samotné farmakoterapie, každá skupina s 32 pacienty. Pacienti budou hodnoceni pomocí škál a inventarizací pro hodnocení deprese, kvality života a sociálního fungování a data budou statisticky porovnána mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41815340
        • Curt Hemanny

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velká depresivní porucha
  • Oba žánry
  • Minimálně 20 ve skóre BDI
  • Refrakterní depresivní porucha

Kritéria vyloučení:

  • Bipolární porucha
  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Hraniční osobnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní terapie
Závažná depresivní porucha léčená kognitivní terapií (zkušební kognitivní terapie plus lék).
Behaviorální: Zkušební kognitivní terapie
Pacienti s MDD, užívající antidepresiva plus Trial Based Cognitive Therapy
Ostatní jména:
  • TBCT
Experimentální: Behaviorální terapie
Velká depresivní porucha léčená behaviorální terapií (Behavioral Activation plus lék).
Behaviorální: Behaviorální aktivace
Pacienti s MDD, užívající antidepresiva plus behaviorální aktivaci
Ostatní jména:
  • BA
Jiný: Antidepresiva
Velká depresivní porucha léčená pouze antidepresivy (samotným lékem).
Lék: Antidepresiva
Pacienti s MDD, užívající antidepresiva (fluoxetin, citalopram, escitalopram, bupropion atd.) bez psychoterapie.
Ostatní jména:
  • Farmakoterapie, kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: Dvanáct týdnů (tři měsíce)
Změna závažnosti deprese od výchozí hodnoty ve dvanácti týdnech. Použitá škála je Beck Depression Inventory (BDI).
Dvanáct týdnů (tři měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WHOQoL
Časové okno: Dvanáct týdnů (tři měsíce).
Změna kvality života od výchozí hodnoty ve dvanácti týdnech. Použitá stupnice je stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-brief)
Dvanáct týdnů (tři měsíce).
WHOQoL
Časové okno: Jeden rok.
Změna kvality života od výchozí hodnoty po jednom roce (sledování). Použitá škála je World WHOQoL-brief.
Jeden rok.
Kognitivní zkreslení
Časové okno: Dvanáct týdnů (tři měsíce).
Změna od výchozí hodnoty u kognitivních zkreslení po dvanácti týdnech. Použitá škála je Cognitive Distortions Questionnaire (CD-Quest).
Dvanáct týdnů (tři měsíce).
Kognitivní zkreslení
Časové okno: Jeden rok.
Změna kognitivních zkreslení od výchozí hodnoty po jednom roce (následné sledování). Použitá stupnice je CD-Quest.
Jeden rok.
Postižení
Časové okno: dvanáct týdnů.
Změna od výchozí hodnoty u invalidity ve dvanácti týdnech). Použitá stupnice je stupnice Sheehan Disability Scale.
dvanáct týdnů.
Postižení
Časové okno: Jeden rok.
Změna od výchozí hodnoty u invalidity po jednom roce (sledování). Použitá stupnice je stupnice Sheehan Disability Scale..
Jeden rok.
Závažnost deprese (BDI)
Časové okno: Jeden rok.
Změna od výchozí hodnoty u invalidity po jednom roce (sledování). Použitá stupnice je BDI.
Jeden rok.
Závažnost deprese
Časové okno: Jeden rok.
Změna závažnosti deprese od výchozí hodnoty po jednom roce (sledování). Použitá škála je Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HRSD).
Jeden rok.
Závažnost deprese (HRSD)
Časové okno: Dvanáct týdnů.
Změna závažnosti deprese od výchozí hodnoty ve dvanácti týdnech. Použitá stupnice je HRSD.
Dvanáct týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hemanny, Curt, M.D.

Spolupracovníci

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Irismar Reis de Oliveira, Ph.D, Federal University of Bahia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 44663315.4.0000.5662

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit