Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forsøgsbaseret kognitiv terapi og adfærdsaktivering ved behandling af depression

22. marts 2022 opdateret af: Curt Hemanny, Hemanny, Curt, M.D.

Effekten af ​​forsøgsbaseret kognitiv terapi og adfærdsaktivering i behandling af depression: et randomiseret klinisk forsøg

Major Depressive Disorder (MDD) er en stemningslidelse, der er meget udbredt i Brasilien og i verden. De foretrukne behandlinger er psykofarmaka af klassen af ​​antidepressiva og adfærds- eller kognitiv adfærdsterapi (CBT). Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forsøgsbaseret kognitiv terapi med adfærdsaktivering og farmakoterapi i behandlingen af ​​MDD i et randomiseret klinisk forsøg med 96 patienter med MDD,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major Depressive Disorder (MDD) er en stemningslidelse, der er meget udbredt i Brasilien og i verden. MDD er forbundet med en forringet livskvalitet og socio-erhvervsmæssige funktioner. De foretrukne behandlinger er psykofarmaka i klassen af ​​antidepressiva og kognitiv adfærdsterapi (CBT). Nogle af patienterne med farmakoterapi alene er stadig symptomgivende. Dette forklarer sammenhængen mellem psykoterapi og farmakoterapi. CBT søger at modificere tanker, følelser og adfærd og har vist effektivitet i flere psykiske lidelser, herunder MDD. Blandt CBT-modellerne er der lagt vægt på interventioner, der lægger vægt på: 1) modifikation eller omstrukturering af tanker og overbevisninger. I dette punkt er forsøgsbaseret kognitiv terapi (TBCP) en tilgang med særlig vægt på modifikation af kerneoverbevisninger; 2) den direkte ændring af adfærd, såsom adfærdsaktivering (BA), der analyserer uforudsete begivenheder og tilskynder til implementering af aktiviteter for at forbedre humøret. Dette projekt har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​TBCP med BA i behandlingen af ​​MDD. Til dette vil et randomiseret klinisk forsøg blive gennemført for at behandle 96 patienter med MDD, der er i lægemiddelbehandling, som vil blive tiltrukket af interventionerne af TBCP de fleste psykiatriske stoffer, BA mere psykiatriske stoffer eller farmakoterapi alene, hver gruppe med 32 patienter. Patienterne vil blive evalueret med skalaer og opgørelser for at vurdere depression, livskvalitet og social funktion, og dataene vil blive statistisk sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41815340
        • Curt Hemanny

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressiv lidelse
  • Begge genrer
  • Minimum 20 i BDI Score
  • Refraktær depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Maniodepressiv
  • Høj risiko for selvmord
  • Borderline personlighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv terapi
Major depressiv lidelse behandlet med kognitiv terapi (Trial Based Cognitive Therapy plus Drug).
Adfærdsmæssigt: Forsøgsbaseret kognitiv terapi
Patienter med MDD i brug af antidepressiva plus forsøgsbaseret kognitiv terapi
Andre navne:
  • TBCT
Eksperimentel: Adfærdsterapi
Større depressiv lidelse behandlet med adfærdsterapi (Behavioural Activation plus drug).
Adfærdsmæssigt: Adfærdsaktivering
Patienter med MDD, i brug af antidepressiva plus adfærdsaktivering
Andre navne:
  • BA
Andet: Antidepressiva
Svær depressiv lidelse kun behandlet med antidepressiva (alene lægemiddel).
Medicin: Antidepressiva
Patienter med MDD, i brug af antidepressiva (fluoxetin, citalopram, escitalopram, bupropion osv.) uden psykoterapi.
Andre navne:
  • Farmakoterapi, kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: Tolv uger (tre måneder)
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​depression efter 12 uger. Anvendt skala er Beck Depression Inventory (BDI).
Tolv uger (tre måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHOQoL
Tidsramme: Tolv uger (tre måneder).
Ændring fra baseline i livskvalitet ved tolv uger. Den anvendte skala er World Health Organization Quality-of-Life Scale (WHOQoL-brief)
Tolv uger (tre måneder).
WHOQoL
Tidsramme: Et år.
Ændring fra baseline i livskvalitet efter et år (opfølgning). Den anvendte skala er World WHOQoL-brief.
Et år.
Kognitive forvrængninger
Tidsramme: Tolv uger (tre måneder).
Ændring fra baseline i kognitive forvrængninger ved tolv uger. Den anvendte skala er Cognitive Distortions Questionnaire (CD-Quest).
Tolv uger (tre måneder).
Kognitive forvrængninger
Tidsramme: Et år.
Ændring fra baseline i kognitive forvrængninger efter et år (opfølgning). Den anvendte skala er CD-Quest.
Et år.
Handicap
Tidsramme: tolv uger.
Ændring fra baseline i handicap ved tolv uger). Den anvendte skala er Sheehan Disability Scale.
tolv uger.
Handicap
Tidsramme: Et år.
Ændring fra baseline i handicap efter et år (opfølgning). Den anvendte skala er Sheehan Disability Scale..
Et år.
Sværhedsgrad af depression (BDI)
Tidsramme: Et år.
Ændring fra baseline i handicap efter et år (opfølgning). Anvendt skala er BDI.
Et år.
Sværhedsgraden af ​​depression
Tidsramme: Et år.
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​depression efter et år (opfølgning). Den anvendte skala er Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD).
Et år.
Sværhedsgrad af depression (HRSD)
Tidsramme: Tolv uger.
Ændring fra baseline i sværhedsgraden af ​​depression efter 12 uger. Anvendt skala er HRSD.
Tolv uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hemanny, Curt, M.D.

Samarbejdspartnere

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Studieleder: Irismar Reis de Oliveira, Ph.D, Federal University of Bahia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 44663315.4.0000.5662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Forsøgsbaseret kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner