Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность основанной на пробах когнитивной терапии и поведенческой активации при лечении депрессии

22 марта 2022 г. обновлено: Curt Hemanny, Hemanny, Curt, M.D.

Эффективность основанной на испытаниях когнитивной терапии и поведенческой активации при лечении депрессии: рандомизированное клиническое исследование

Большое депрессивное расстройство (БДР) — это расстройство настроения, широко распространенное в Бразилии и во всем мире. Методами выбора являются психотропные препараты класса антидепрессантов и поведенческая или когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). Целью данного исследования является сравнение эффективности когнитивной терапии, основанной на испытаниях, с поведенческой активацией и фармакотерапии при лечении БДР в рандомизированном клиническом исследовании с участием 96 пациентов с БДР.

Обзор исследования

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство (БДР) — это расстройство настроения, широко распространенное в Бразилии и во всем мире. БДР ассоциируется с нарушением качества жизни и социально-профессиональных функций. Методами выбора являются психотропные препараты класса антидепрессантов и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). У некоторых пациентов с фармакотерапией только симптоматика сохраняется. Это объясняет связь между психотерапией и фармакотерапией. КПТ стремится изменить мысли, эмоции и поведение и продемонстрировала эффективность при некоторых психических расстройствах, включая БДР. Среди моделей КПТ особое внимание уделяется вмешательствам, которые подчеркивают: 1) модификацию или реструктуризацию мыслей и убеждений. С этой точки зрения когнитивная терапия, основанная на испытаниях (КПКП), представляет собой подход с особым акцентом на модификации основных убеждений; 2) прямая модификация поведения, например поведенческая активация (БА), которая анализирует непредвиденные обстоятельства и побуждает к выполнению действий по улучшению настроения. Этот проект направлен на сравнение эффективности ТБХФ с БА при лечении БДР. Для этого будет проведено рандомизированное клиническое исследование для лечения 96 пациентов с БДР, находящихся на медикаментозном лечении, которые будут привлечены к вмешательству ТБКП с большинством психиатрических препаратов, БА с дополнительными психиатрическими препаратами или только к фармакотерапии, в каждой группе по 32 пациента. Пациентов будут оценивать с помощью шкал и опросников для оценки депрессии, качества жизни и социального функционирования, а данные будут статистически сравниваться между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 41815340
        • Curt Hemanny

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Большое депрессивное расстройство
  • Оба жанра
  • Минимум 20 баллов BDI
  • Рефрактерное депрессивное расстройство

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство
  • Высокий риск самоубийства
  • Пограничная личность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия
Лечение большого депрессивного расстройства с помощью когнитивной терапии (Когнитивная терапия, основанная на испытаниях, плюс лекарство).
Пациенты с БДР, принимающие антидепрессанты в сочетании с когнитивной терапией на основе проб
Другие имена:
  • ТБКТ
Экспериментальный: Поведенческая терапия
Большое депрессивное расстройство лечится поведенческой терапией (поведенческая активация плюс лекарство).
Пациенты с БДР, принимающие антидепрессанты в сочетании с поведенческой активацией
Другие имена:
  • Бакалавр
Другой: Антидепрессанты
Большое депрессивное расстройство лечится только антидепрессантами (только лекарство).
Пациенты с БДР, на фоне применения антидепрессантов (флуоксетин, циталопрам, эсциталопрам, бупропион и др.) без психотерапии.
Другие имена:
  • Фармакотерапия, контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: Двенадцать недель (три месяца)
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель. Используемая шкала представляет собой инвентаризацию депрессии Бека (BDI).
Двенадцать недель (три месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Двенадцать недель (три месяца).
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель. В качестве шкалы используется шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-краткое описание).
Двенадцать недель (три месяца).
Качество жизни
Временное ограничение: Один год.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через год (последующее наблюдение). Используемая шкала — World WHOQoL-brief.
Один год.
Когнитивные искажения
Временное ограничение: Двенадцать недель (три месяца).
Изменение когнитивных искажений по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель. Используемая шкала — опросник когнитивных искажений (CD-Quest).
Двенадцать недель (три месяца).
Когнитивные искажения
Временное ограничение: Один год.
Изменение когнитивных искажений по сравнению с исходным уровнем через год (последующее наблюдение). Используемая шкала - CD-Quest.
Один год.
Инвалидность
Временное ограничение: двенадцать недель.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через двенадцать недель). В качестве шкалы используется шкала инвалидности Шихана.
двенадцать недель.
Инвалидность
Временное ограничение: Один год.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через год (последующее наблюдение). В качестве шкалы используется шкала инвалидности Шихана.
Один год.
Тяжесть депрессии (BDI)
Временное ограничение: Один год.
Изменение по сравнению с исходным уровнем инвалидности через год (последующее наблюдение). Используемая шкала – BDI.
Один год.
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: Один год.
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходным уровнем через год (последующее наблюдение). Используемая шкала — рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HRSD).
Один год.
Тяжесть депрессии (HRSD)
Временное ограничение: Двенадцать недель.
Изменение тяжести депрессии по сравнению с исходным уровнем через двенадцать недель. Используется шкала HRSD.
Двенадцать недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Irismar Reis de Oliveira, Ph.D, Federal University of Bahia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Подписаться