Eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Testes e Ativação Comportamental no Tratamento da Depressão
22 de março de 2022 atualizado por: Curt Hemanny, Hemanny, Curt, M.D.
Eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Ensaios e Ativação Comportamental no Tratamento da Depressão: um Ensaio Clínico Randomizado
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um transtorno do humor, altamente prevalente no Brasil e no mundo.
Os tratamentos de escolha são os psicotrópicos da classe dos antidepressivos e a Terapia Comportamental ou Cognitiva Comportamental (TCC).
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia da Terapia Cognitiva Baseada em Ensaios com a Ativação Comportamental e a farmacoterapia no tratamento do TDM em um ensaio clínico randomizado com 96 pacientes com TDM,
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um transtorno do humor, altamente prevalente no Brasil e no mundo.
O TDM está associado a uma qualidade de vida prejudicada e funções sócio-ocupacionais.
Os tratamentos de escolha são os psicofármacos da classe dos antidepressivos e a Terapia Cognitivo Comportamental (TCC).
Alguns dos pacientes com farmacoterapia isolada ainda são sintomáticos.
Isso explica a associação entre psicoterapia e farmacoterapia.
A TCC busca modificar pensamentos, emoções e comportamentos e tem demonstrado eficácia em diversos transtornos mentais, inclusive o TDM.
Dentre os modelos de TCC, destacam-se as intervenções que enfatizam: 1) a modificação ou reestruturação de pensamentos e crenças.
Nesse ponto, a Terapia Cognitiva Baseada em Experimentação (TBCP) é uma abordagem com ênfase particular na modificação das crenças centrais; 2) a modificação direta do comportamento, como a ativação comportamental (BA) que analisa contingências e estimula a realização de atividades para melhorar o humor.
Este projeto visa comparar a eficácia do TBCP com o BA no tratamento do TDM.
Para isso, será realizado um ensaio clínico randomizado para tratar 96 pacientes com TDM que estão em tratamento medicamentoso, os quais serão sorteados para as intervenções de TBCP mais psiquiátricos, BA mais psiquiátricos ou apenas farmacoterapia, cada grupo com 32 pacientes.
Os pacientes serão avaliados com escalas e inventários para avaliar depressão, qualidade de vida e funcionamento social, e os dados serão comparados estatisticamente entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41815340
- Curt Hemanny
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior
- Ambos os gêneros
- Mínimo de 20 no BDI Score
- Transtorno depressivo refratário
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Alto risco de suicídio
- Personalidade borderline
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva
Transtorno depressivo maior tratado com terapia cognitiva (terapia cognitiva baseada em ensaios mais drogas).
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Pacientes com TDM, em uso de antidepressivos mais terapia cognitiva baseada em ensaios
Outros nomes:
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Experimental: Terapia Comportamental
Transtorno depressivo maior tratado com terapia comportamental (Ativação Comportamental mais droga).
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Pacientes com TDM, em uso de antidepressivos mais Ativação Comportamental
Outros nomes:
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Outro: Antidepressivos
Transtorno depressivo maior tratado apenas com antidepressivos (somente medicamento).
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Pacientes com TDM, em uso de antidepressivos (fluoxetina, citalopram, escitalopram, bupropiona, etc.) sem psicoterapia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da Depressão
Prazo: Doze semanas (três meses)
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Mudança da linha de base na gravidade da depressão em doze semanas.
A escala utilizada é o Inventário de Depressão de Beck (BDI).
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Doze semanas (três meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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WHOQoL
Prazo: Doze semanas (três meses).
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida em doze semanas.
A escala utilizada é a Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-breve)
|
Doze semanas (três meses).
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WHOQoL
Prazo: Um ano.
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em um ano (acompanhamento).
A escala utilizada é o World WHOQoL-breve.
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Um ano.
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Distorções Cognitivas
Prazo: Doze semanas (três meses).
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Mudança da linha de base em Distorções Cognitivas em doze semanas.
A escala utilizada é o Cognitive Distortions Questionnaire (CD-Quest).
|
Doze semanas (três meses).
|
|
Distorções Cognitivas
Prazo: Um ano.
|
Mudança da linha de base em Distorções Cognitivas em um ano (acompanhamento).
A escala utilizada é a CD-Quest.
|
Um ano.
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Incapacidade
Prazo: doze semanas.
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Mudança da linha de base em Incapacidade em doze semanas).
A escala utilizada é a Sheehan Disability Scale.
|
doze semanas.
|
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Incapacidade
Prazo: Um ano.
|
Mudança da linha de base em Incapacidade em um ano (acompanhamento).
A escala utilizada é a Sheehan Disability Scale.
|
Um ano.
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Gravidade da Depressão (BDI)
Prazo: Um ano.
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Mudança da linha de base em Incapacidade em um ano (acompanhamento).
A escala utilizada é o BDI.
|
Um ano.
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Gravidade da Depressão
Prazo: Um ano.
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Mudança da linha de base na gravidade da depressão em um ano (acompanhamento).
A escala utilizada é a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD).
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Um ano.
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Gravidade da Depressão (HRSD)
Prazo: Doze semanas.
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Mudança da linha de base na gravidade da depressão em doze semanas.
A escala utilizada é HRSD.
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Doze semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Irismar Reis de Oliveira, Ph.D, Federal University of Bahia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 44663315.4.0000.5662
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