Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilupohjaisen kognitiivisen terapian ja käyttäytymisaktivoinnin tehokkuus masennuksen hoidossa

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Curt Hemanny, Hemanny, Curt, M.D.

Kokeilupohjaisen kognitiivisen terapian ja käyttäytymisaktivoinnin tehokkuus masennuksen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Masennushäiriö (MDD) on mielialahäiriö, joka on erittäin yleinen Brasiliassa ja muualla maailmassa. Valitut hoidot ovat masennuslääkkeiden ja käyttäytymis- tai kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) luokan psykotrooppiset lääkkeet. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tutkimukseen perustuvan kognitiivisen terapian tehokkuutta käyttäytymisaktivointiin ja farmakoterapiaan MDD:n hoidossa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 96 MDD-potilasta,

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on mielialahäiriö, joka on erittäin yleinen Brasiliassa ja muualla maailmassa. MDD liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun ja sosiaalisiin ammatillisiin toimintoihin. Valitut hoidot ovat masennuslääkkeiden ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) luokan psykotrooppiset lääkkeet. Joillakin potilailla, jotka saavat vain lääkehoitoa, on edelleen oireita. Tämä selittää psykoterapian ja farmakoterapian välisen yhteyden. CBT pyrkii muokkaamaan ajatuksia, tunteita ja käyttäytymistä, ja se on osoittanut tehokkuutta useissa mielenterveyshäiriöissä, mukaan lukien MDD. CBT-malleissa painotetaan interventioita, jotka korostavat: 1) ajatusten ja uskomusten muuntamista tai uudelleenjärjestelyä. Tässä kohdassa kokeilupohjainen kognitiivinen terapia (TBCP) on lähestymistapa, jossa painotetaan erityisesti ydinuskomusten muokkaamista; 2) käyttäytymisen suora muuttaminen, kuten käyttäytymisaktivointi (BA), joka analysoi satunnaisia ​​tapahtumia ja kannustaa mielialan parantamiseen tähtäävien toimien toteuttamiseen. Tämän projektin tavoitteena on verrata TBCP:n tehoa BA:n tehoon MDD:n hoidossa. Tätä varten suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa hoidetaan 96 lääkehoidossa olevaa MDD-potilasta. Tutkimus vedetään TBCP:n useimpiin psykiatrisiin lääkkeisiin, BA:n psykiatrisiin lääkkeisiin tai pelkkään farmakoterapiaan, kussakin ryhmässä 32 potilasta. Potilaita arvioidaan asteikoilla ja inventoinneilla masennuksen, elämänlaadun ja sosiaalisen toiminnan arvioimiseksi, ja tietoja verrataan tilastollisesti ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41815340
        • Curt Hemanny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennustila
  • Molemmat genret
  • Vähintään 20 BDI-pisteissä
  • Refractory masennushäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Suuri itsemurhariski
  • Rajapersoonallisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen terapia
Vakava masennushäiriö, jota hoidetaan kognitiivisella terapialla (kokeilupohjainen kognitiivinen terapia ja lääke).
MDD-potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja kokeilupohjaista kognitiivista terapiaa
Muut nimet:
  • TBCT
Kokeellinen: Käyttäytymisterapia
Vaikea masennushäiriö, jota hoidetaan käyttäytymisterapialla (Behavioral Activation plus lääke).
MDD-potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja käyttäytymisaktivaatiota
Muut nimet:
  • BA
Muut: Masennuslääkkeet
Vakava masennus, jota hoidetaan vain masennuslääkkeillä (pelkästään lääkkeellä).
MDD-potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä (fluoksetiini, sitalopraami, escitalopraami, bupropioni jne.) ilman psykoterapiaa.
Muut nimet:
  • Farmakoterapia, kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa (kolme kuukautta)
Masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kohdalla. Käytetty asteikko on Beck Depression Inventory (BDI).
Kaksitoista viikkoa (kolme kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHOQoL
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa (kolme kuukautta).
Elämänlaadun muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kohdalla. Käytetty asteikko on Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQoL-brief).
Kaksitoista viikkoa (kolme kuukautta).
WHOQoL
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Elämänlaadun muutos lähtötasosta yhden vuoden kuluttua (seuranta). Käytetty asteikko on World WHOQoL-brief.
Yksi vuosi.
Kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa (kolme kuukautta).
Kognitiivisten vääristymien muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kohdalla. Käytetty asteikko on Cognitive Distortions Questionnaire (CD-Quest).
Kaksitoista viikkoa (kolme kuukautta).
Kognitiiviset vääristymät
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Kognitiivisten vääristymien muutos lähtötasosta yhden vuoden kuluttua (seuranta). Käytetty asteikko on CD-Quest.
Yksi vuosi.
Vammaisuus
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa.
Muutos vammaisuuden lähtötasosta kahdentoista viikon kohdalla). Käytetty asteikko on Sheehan Disability Scale.
kaksitoista viikkoa.
Vammaisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Muutos vammaisuuden lähtötasosta yhden vuoden kohdalla (seuranta). Käytetty asteikko on Sheehan Disability Scale.
Yksi vuosi.
Masennuksen vakavuus (BDI)
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Muutos vammaisuuden lähtötasosta yhden vuoden kohdalla (seuranta). Käytetty asteikko on BDI.
Yksi vuosi.
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
Masennuksen vakavuuden muutos lähtötasosta yhden vuoden kuluttua (seuranta). Käytetty asteikko on Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD).
Yksi vuosi.
Masennuksen vaikeusaste (HRSD)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa.
Masennuksen vaikeusasteen muutos lähtötasosta kahdentoista viikon kohdalla. Käytetty asteikko on HRSD.
Kaksitoista viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Irismar Reis de Oliveira, Ph.D, Federal University of Bahia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Kokeilupohjainen kognitiivinen terapia

3
Tilaa