Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FENOTYP. Terapeutická studie v Barceloně

26. dubna 2018 aktualizováno: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Pozitivní zdravotní účinky přirozeného venkovního prostředí u typických populací v různých regionech Evropy. Pracovní balíček 4: Terapeutická studie v Barceloně

Cílem studie bylo prozkoumat terapeutické účinky přírodního prostředí. Aby tak učinili, vyšetřovatelé vyhodnotili okamžité a trvalé změny v několika ukazatelích pohody, zatímco lidé (n=26) se špatným duševním zdravím byli bez omezení vystaveni přírodnímu (zelená, modrá) a městskému prostředí. Mezi indikátory patřily: náklonnost, kognice, fyziologické reakce.

Každý účastník byl od října 2013 do ledna 2014 vystaven všem prostředím po dobu 210 minut. Během doby expozice byli účastníci instruováni, aby dělali to, co by obvykle dělali v daném prostředí. Před, během (30 a 210 minut) a po každé expozici bylo provedeno několik psychofyziologických měření: (i) variabilita srdeční frekvence a srdeční frekvence pomocí Holterova monitoru, (ii) krevní tlak pomocí digitálního monitoru krevního tlaku, ( iii) fyzická aktivita pomocí aplikace CalFIT nainstalované v chytrém telefonu, (iv) funkce plic pomocí přenosného počítačového spirometru, (v) úroveň stresu pomocí vzorků kortizolu ve slinách odebraných pomocí salivet, (vi) ovlivnění, vnímaná obnova a sociální interakce pomocí dotazníků, (vii) kognitivní funkce pomocí zpětného testu úlohy na rozpětí číslic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni účastníci (n=26) byli jednotlivci, kteří se již dříve zúčastnili průzkumu mezi 1000 lidmi v Barceloně v rámci projektu PHENOTYPE. V rámci průzkumu odpověděli na subškálu Inventář duševního zdraví (MHI-5) ze zdravotního dotazníku SF-36. Vyšetřovatelé záměrně vybrali ty jedince se skóre MHI-5 v nižším 50. percentilu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MHI-5 skóroval v dolním 50. percentilu vzorku PHENOTYPE města Barcelona
  • ochoten se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • není schopen chodit 30 minut vlastním tempem.
  • s operací hrudníku, břicha nebo srdečním infarktem během posledních tří měsíců.
  • s odchlípením sítnice nebo operací očí nebo hospitalizováni pro srdeční problémy během posledního měsíce.
  • při léčbě tuberkulózy nebo respirační infekce během posledních tří týdnů.
  • být astmatik nebo těhotný
  • za použití inhalátoru 24 hodin před dnem studie.
  • užívání jiných léků než obvykle 24 hodin před dnem studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní variability srdeční frekvence po 30 min
Časové okno: po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna srdeční frekvence od základní linie za 30 min
Časové okno: po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna krevního tlaku za 30 min
Časové okno: po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna úrovně stresu za 30 minut (slinný kortizol)
Časové okno: po 30 expozici zelené/modré/městskému prostředí
po 30 expozici zelené/modré/městskému prostředí
Změna od účinku po 30 minutách (BRUMS/POMS)
Časové okno: po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna z kognitivního fungování po 30 minutách (úloha zpětného rozpětí číslic)
Časové okno: po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna od základní variability srdeční frekvence při 210 min
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna srdeční frekvence od základní linie na 210 min
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna krevního tlaku za 210 minut
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna úrovně stresu za 210 minut (slinný kortizol)
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna z účinku za 210 min (BRUMS/POMS)
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Změna z kognitivního fungování po 210 minutách (úloha zpětného rozpětí číslic)
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
objektivně měřená fyzická aktivita 30
Časové okno: Během prvních 30 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
Měřeno aplikací pro chytré telefony (CalFIT)
Během prvních 30 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
vnímané restaurování 30 (ROS - Korpelova stupnice výsledků restaurování)
Časové okno: po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
subjektivně zaznamenané sociální interakce 30
Časové okno: po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Měřicí nástroj vyvinutý výzkumným týmem
po 30 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
imisní expozice 30 (PM2,5)
Časové okno: Během prvních 30 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
Měřeno pomocí MicroAthelometer
Během prvních 30 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
objektivně měřená fyzická aktivita 210
Časové okno: Během prvních 210 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
Měřeno aplikací pro chytré telefony (CalFIT)
Během prvních 210 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
vnímané restaurování 210 (ROS- Korpelova stupnice výsledků restaurování)
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
subjektivně zaznamenané sociální interakce 210
Časové okno: po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
Měřicí nástroj vyvinutý výzkumným týmem
po 210 minutách expozice zelené/modré/městskému prostředí
imisní expozice 210 (PM2,5)
Časové okno: Během prvních 210 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
Měřeno pomocí MicroAthelometer
Během prvních 210 minut expozice zelené/modré/městské prostředí
osobní znečištění ovzduší (CO, NO, NO2)
Časové okno: Během celého dne sběru dat
Osobní senzory navržené a vyrobené na Cambridge University, UK (CamPerS)
Během celého dne sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Barcelona Institute for Global Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špatné duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit