FENOTYPE. Terapeutisk studie i Barcelona
26. april 2018 oppdatert av: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health
Positive helseeffekter av det naturlige utendørsmiljøet i typiske befolkninger i forskjellige regioner i Europa. Arbeidspakke 4: Terapeutisk studie i Barcelona
Studien hadde som mål å utforske terapeutiske effekter av naturlige miljøer. For å gjøre dette, evaluerte etterforskerne de umiddelbare og vedvarende endringene i flere indikatorer på velvære mens personer (n=26) med dårlig mental helse var engasjert i ubegrenset eksponering for naturlige (grønne, blå) og urbane miljøer. Indikatorene inkluderte: hengivenhet, kognisjon, fysiologiske responser.
Hver deltaker ble eksponert for alle miljøer i en periode på 210 minutter mellom oktober 2013 og januar 2014. I løpet av eksponeringsperioden ble deltakerne bedt om å gjøre det de vanligvis ville gjort i det miljøet. Før, under (ved 30 og 210 minutter) og etter hver eksponering, ble flere psykofysiologiske tiltak tatt: (i) hjertefrekvensvariasjon og hjertefrekvens ved bruk av en Holter-monitor, (ii) blodtrykk ved bruk av en digital blodtrykksmåler, ( iii) fysisk aktivitet ved bruk av CalFIT-applikasjonen installert i en smarttelefon, (iv) lungefunksjon ved bruk av et bærbart datastyrt spirometer, (v) stressnivå ved bruk av spyttkortisolprøver samlet inn ved bruk av Salivettes, (vi) påvirke, oppfattet restaurering og sosiale interaksjoner ved hjelp av spørreskjemaer, (vii) kognitiv funksjon ved bruk av oppgavetesten bakover med sifferspenn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakerne (n=26) var individer som tidligere hadde deltatt i en undersøkelse av 1000 mennesker i Barcelona by som en del av PHENOTYPE-prosjektet.
Som en del av undersøkelsen hadde de besvart underskalaen Mental Health Inventory (MHI-5) fra SF-36 helsespørreskjemaet.
Etterforskerne valgte målrettet de individene MHI-5 scoret i den nedre 50. persentilen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MHI-5 scoret i den nedre 50. persentilen av Barcelona by PHENOTYPE-prøven
- villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- ingen i stand til å gå i 30 minutter i selvstyrt tempo.
- med bryst-, mageoperasjoner eller hjerteinfarkt i løpet av de siste tre månedene.
- med netthinneløsning eller øyeoperasjon eller innlagt på sykehus for hjerteproblemer i løpet av den siste måneden.
- med tuberkulosebehandling, eller luftveisinfeksjon i løpet av de siste tre ukene.
- å være astmatisk eller gravid
- bruk av inhalator 24 timer før studiedagen.
- tar andre medisiner enn det som er vanlig 24 timer før studiedagen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 30 min
Tidsramme: etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Bytt fra baseline puls ved 30 min
Tidsramme: etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra blodtrykk ved 30 min
Tidsramme: etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra stressnivå ved 30 minutter (spyttkortisol)
Tidsramme: etter 30 av eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 30 av eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra påvirkning ved 30 min (BRUMS/POMS)
Tidsramme: etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra kognitiv funksjon etter 30 min (bakoversifferspenningsoppgave)
Tidsramme: etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra baseline hjertefrekvensvariasjon ved 210 min
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra baseline puls ved 210 min
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra blodtrykk ved 210min
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra stressnivå ved 210 min (spyttkortisol)
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra affekt ved 210 min (BRUMS/POMS)
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
Endring fra kognitiv funksjon ved 210 min (bakoversifferspenningsoppgave)
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
objektivt målt fysisk aktivitet 30
Tidsramme: I løpet av de første 30 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
Målt med en smarttelefonapplikasjon (CalFIT)
|
I løpet av de første 30 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
|
oppfattet restaurering 30 (ROS - Korpelas restaureringsresultatskala)
Tidsramme: etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
|
subjektivt registrerte sosiale interaksjoner 30
Tidsramme: etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
Måleverktøy utviklet av forskerteamet
|
etter 30 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
eksponering for luftforurensning 30 (PM2,5)
Tidsramme: I løpet av de første 30 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
Målt med MicroAthelometer
|
I løpet av de første 30 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
|
objektivt målt fysisk aktivitet 210
Tidsramme: I løpet av de første 210 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
Målt med en smarttelefonapplikasjon (CalFIT)
|
I løpet av de første 210 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
|
oppfattet restaurering 210 (ROS- Korpelas restaureringsresultatskala)
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
|
subjektivt registrerte sosiale interaksjoner 210
Tidsramme: etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
Måleverktøy utviklet av forskerteamet
|
etter 210 minutters eksponering for grønt/blått/bymiljø
|
|
eksponering for luftforurensning 210 (PM2,5)
Tidsramme: I løpet av de første 210 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
Målt med MicroAthelometer
|
I løpet av de første 210 minuttene med eksponering for grønt/blått/urbant miljø
|
|
personlig luftforurensning (CO, NO, NO2)
Tidsramme: Under hele datainnsamlingsdagen
|
Personlige sensorer designet og bygget ved Cambridge University, Storbritannia (CamPerS)
|
Under hele datainnsamlingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHENOTYPE_WP4BCN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig psykisk helse
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
Kliniske studier på Det var ingen intervensjon.
-
Quirón Madrid University HospitalFullførtMuskel- og skjelettsmerter | Bekkensmerter | Bekkenbunnslidelser | Perineal tåre | DyspareuniSpania
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNovartis PharmaceuticalsAvsluttetBlør | Trombocytopeni | Wiskott-Aldrich syndromForente stater
-
GenethonInstitute of Child Health; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...Fullført
-
GenethonHôpital Necker-Enfants MaladesFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Villa Garda HospitalUniversity of Milan; Università degli Studi di BresciaHar ikke rekruttert ennå
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater