- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02624921
ФЕНОТИП. Терапевтическое исследование в Барселоне
Положительное влияние естественной внешней среды на здоровье типичного населения в различных регионах Европы. Рабочий пакет 4: терапевтическое обучение в Барселоне
Исследование было направлено на изучение терапевтических эффектов природной среды. Для этого исследователи оценили немедленные и устойчивые изменения нескольких показателей благополучия, в то время как люди (n = 26) с плохим психическим здоровьем подвергались неограниченному воздействию естественной (зеленый, синий) и городской среды. Показатели включали: привязанность, познание, физиологические реакции.
Каждый участник подвергался воздействию всех сред в течение 210 минут в период с октября 2013 года по январь 2014 года. В течение периода экспозиции участников просили делать то, что они обычно делают в этой среде. До, во время (на 30 и 210 мин) и после каждой экспозиции проводили несколько психофизиологических измерений: (i) вариабельность сердечного ритма и частоту сердечных сокращений с помощью холтеровского монитора, (ii) артериальное давление с помощью цифрового тонометра, ( iii) физическая активность с использованием приложения CalFIT, установленного на смартфоне, (iv) функция легких с использованием портативного компьютеризированного спирометра, (v) уровень стресса с использованием образцов слюнного кортизола, собранных с помощью Salivettes, (vi) аффект, воспринимаемое восстановление и социальные взаимодействия с использованием опросников, (vii) когнитивное функционирование с использованием теста с обратным числовым диапазоном.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- MHI-5 находится в нижнем 50-м процентиле выборки PHENOTYPE города Барселоны.
- готовы участвовать
Критерий исключения:
- не в состоянии ходить в течение 30 минут в самостоятельном темпе.
- с операцией на грудной клетке, брюшной полости или сердечным приступом в течение последних трех месяцев.
- с отслоением сетчатки или хирургическим вмешательством на глазах или госпитализированным по поводу проблем с сердцем в течение последнего месяца.
- с лечением туберкулеза или респираторной инфекцией в течение последних трех недель.
- быть астматиком или беременным
- использование ингалятора за 24 часа до дня исследования.
- прием лекарств, отличных от обычных, за 24 часа до дня исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 30 мин.
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений через 30 мин.
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение артериального давления через 30 мин.
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение уровня стресса через 30 минут (кортизол слюны)
Временное ограничение: после 30-летнего пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 30-летнего пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение от аффекта через 30 минут (BRUMS/POMS)
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение когнитивного функционирования через 30 минут (задача с перебором цифр в обратном направлении)
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем на 210-й минуте
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений на 210 мин.
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение артериального давления через 210 мин.
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение уровня стресса через 210 мин (кортизол слюны)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение от аффекта через 210 минут (BRUMS/POMS)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Изменение когнитивного функционирования на 210-й минуте (задача с перебором цифр в обратном направлении)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объективно измеряемая физическая активность 30
Временное ограничение: В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
Измерено с помощью приложения для смартфона (CalFIT)
|
В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
воспринимаемое восстановление 30 (ROS - шкала результатов восстановления Корпелы)
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
|
субъективно зарегистрированные социальные взаимодействия 30
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
Инструмент измерения, разработанный исследовательской группой
|
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
воздействие загрязнения атмосферного воздуха 30 (PM2,5)
Временное ограничение: В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
Измерено с помощью микроателометра
|
В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
объективно измеряемая физическая активность 210
Временное ограничение: В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
Измерено с помощью приложения для смартфона (CalFIT)
|
В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
Воспринимаемое восстановление 210 (Шкала результатов восстановления ROS-Korpela)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
|
субъективно зарегистрированные социальные взаимодействия 210
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
Инструмент измерения, разработанный исследовательской группой
|
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
воздействие загрязнения атмосферного воздуха 210 (PM2,5)
Временное ограничение: В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
Измерено с помощью микроателометра
|
В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
|
|
личное загрязнение воздуха (CO, NO, NO2)
Временное ограничение: В течение всего дня сбора данных
|
Персональные датчики, разработанные и изготовленные в Кембриджском университете, Великобритания (CamPerS)
|
В течение всего дня сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHENOTYPE_WP4BCN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .