Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФЕНОТИП. Терапевтическое исследование в Барселоне

26 апреля 2018 г. обновлено: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Положительное влияние естественной внешней среды на здоровье типичного населения в различных регионах Европы. Рабочий пакет 4: терапевтическое обучение в Барселоне

Исследование было направлено на изучение терапевтических эффектов природной среды. Для этого исследователи оценили немедленные и устойчивые изменения нескольких показателей благополучия, в то время как люди (n = 26) с плохим психическим здоровьем подвергались неограниченному воздействию естественной (зеленый, синий) и городской среды. Показатели включали: привязанность, познание, физиологические реакции.

Каждый участник подвергался воздействию всех сред в течение 210 минут в период с октября 2013 года по январь 2014 года. В течение периода экспозиции участников просили делать то, что они обычно делают в этой среде. До, во время (на 30 и 210 мин) и после каждой экспозиции проводили несколько психофизиологических измерений: (i) вариабельность сердечного ритма и частоту сердечных сокращений с помощью холтеровского монитора, (ii) артериальное давление с помощью цифрового тонометра, ( iii) физическая активность с использованием приложения CalFIT, установленного на смартфоне, (iv) функция легких с использованием портативного компьютеризированного спирометра, (v) уровень стресса с использованием образцов слюнного кортизола, собранных с помощью Salivettes, (vi) аффект, воспринимаемое восстановление и социальные взаимодействия с использованием опросников, (vii) когнитивное функционирование с использованием теста с обратным числовым диапазоном.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все участники (n=26) были людьми, которые ранее участвовали в опросе 1000 человек в городе Барселона в рамках проекта PHENOTYPE. В рамках опроса они ответили на подшкалу Опросника психического здоровья (MHI-5) из вопросника здоровья SF-36. Исследователи намеренно отобрали лиц, набравших баллы MHI-5 в нижнем 50-м процентиле.

Описание

Критерии включения:

  • MHI-5 находится в нижнем 50-м процентиле выборки PHENOTYPE города Барселоны.
  • готовы участвовать

Критерий исключения:

  • не в состоянии ходить в течение 30 минут в самостоятельном темпе.
  • с операцией на грудной клетке, брюшной полости или сердечным приступом в течение последних трех месяцев.
  • с отслоением сетчатки или хирургическим вмешательством на глазах или госпитализированным по поводу проблем с сердцем в течение последнего месяца.
  • с лечением туберкулеза или респираторной инфекцией в течение последних трех недель.
  • быть астматиком или беременным
  • использование ингалятора за 24 часа до дня исследования.
  • прием лекарств, отличных от обычных, за 24 часа до дня исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 30 мин.
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений через 30 мин.
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение артериального давления через 30 мин.
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение уровня стресса через 30 минут (кортизол слюны)
Временное ограничение: после 30-летнего пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 30-летнего пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение от аффекта через 30 минут (BRUMS/POMS)
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение когнитивного функционирования через 30 минут (задача с перебором цифр в обратном направлении)
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем на 210-й минуте
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений на 210 мин.
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение артериального давления через 210 мин.
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение уровня стресса через 210 мин (кортизол слюны)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение от аффекта через 210 минут (BRUMS/POMS)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Изменение когнитивного функционирования на 210-й минуте (задача с перебором цифр в обратном направлении)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объективно измеряемая физическая активность 30
Временное ограничение: В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Измерено с помощью приложения для смартфона (CalFIT)
В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
воспринимаемое восстановление 30 (ROS - шкала результатов восстановления Корпелы)
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
субъективно зарегистрированные социальные взаимодействия 30
Временное ограничение: после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Инструмент измерения, разработанный исследовательской группой
после 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
воздействие загрязнения атмосферного воздуха 30 (PM2,5)
Временное ограничение: В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Измерено с помощью микроателометра
В течение первых 30 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
объективно измеряемая физическая активность 210
Временное ограничение: В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Измерено с помощью приложения для смартфона (CalFIT)
В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Воспринимаемое восстановление 210 (Шкала результатов восстановления ROS-Korpela)
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
субъективно зарегистрированные социальные взаимодействия 210
Временное ограничение: после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Инструмент измерения, разработанный исследовательской группой
после 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
воздействие загрязнения атмосферного воздуха 210 (PM2,5)
Временное ограничение: В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
Измерено с помощью микроателометра
В течение первых 210 минут пребывания в зеленой/синей/городской среде
личное загрязнение воздуха (CO, NO, NO2)
Временное ограничение: В течение всего дня сбора данных
Персональные датчики, разработанные и изготовленные в Кембриджском университете, Великобритания (CamPerS)
В течение всего дня сбора данных

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться