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表現型。バルセロナでの治療研究

2018年4月26日 更新者:Mark Nieuwenhuijsen、Barcelona Institute for Global Health

ヨーロッパのさまざまな地域の典型的な集団における自然屋外環境の健康へのプラスの効果。ワークパッケージ 4: バルセロナでの治療研究

この研究は、自然環境の治療効果を調査することを目的としていました。 そのために、研究者らは、精神的健康状態の悪い人々(n=26)が自然(緑、青)および都市環境に無制限に曝露されている間に、幸福度を示すいくつかの指標の即時的および持続的な変化を評価した。 指標には、愛情、認知、生理学的反応が含まれます。

各参加者は、2013 年 10 月から 2014 年 1 月までの 210 分間、あらゆる環境にさらされました。 曝露期間中、参加者はその環境で通常行うことを行うように指示されました。 各曝露前、曝露中(30 分および 210 分)および曝露後に、いくつかの精神生理学的測定が行われました:(i)心拍数の変動とホルター心電図を使用した心拍数、(ii)デジタル血圧計を使用した血圧、 iii) スマートフォンにインストールされた CalFIT アプリケーションを使用した身体活動、(iv) ポータブルコンピュータースパイロメーターを使用した肺機能、(v) Salivettes を使用して収集された唾液コルチゾールサンプルを使用したスト​​レスレベル、(vi) アンケートを使用した感情、知覚された回復および社会的相互作用、 (vii) 逆方向指幅タスクテストを使用した認知機能。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者全員 (n=26) は、以前に PHENOTYPE プロジェクトの一環としてバルセロナ市の 1,000 人を対象とした調査に参加したことのある個人でした。 調査の一環として、彼らは SF-36 健康アンケートのメンタルヘルス インベントリ (MHI-5) 下位尺度に回答しました。 研究者らは、MHI-5 スコアが 50 パーセンタイルの下位にあった人々を意図的に選択しました。

説明

包含基準:

  • MHI-5 はバルセロナ市の PHENOTYPE サンプルの下位 50 パーセンタイルでスコアを獲得
  • 参加する意欲がある

除外基準:

  • 自分のペースで30分間歩くことができない。
  • 過去 3 か月以内に胸部、腹部の手術、または心臓発作を起こした。
  • 先月に網膜剥離や目の手術、または心臓の問題で入院した。
  • 過去 3 週間以内に結核治療を受けていた、または呼吸器感染症を患っていた。
  • 喘息または妊娠している
  • 研究日の24時間前に吸入器を使用した。
  • 研究日の24時間前に通常とは異なる薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
30 分のベースライン心拍数変動からの変化
時間枠:緑/青/都市環境に30分さらした後
緑/青/都市環境に30分さらした後
30 分時点のベースライン心拍数からの変化
時間枠:緑/青/都市環境に30分さらした後
緑/青/都市環境に30分さらした後
30分後の血圧の変化
時間枠:緑/青/都市環境に30分さらした後
緑/青/都市環境に30分さらした後
30分後のストレスレベルからの変化(唾液コルチゾール)
時間枠:緑/青/都市環境に30分間さらされた後
緑/青/都市環境に30分間さらされた後
30 分後の感情変化 (BRUMS/POMS)
時間枠:緑/青/都市環境に30分さらした後
緑/青/都市環境に30分さらした後
30 分後の認知機能の変化 (逆方向指幅タスク)
時間枠:緑/青/都市環境に30分さらした後
緑/青/都市環境に30分さらした後
210 分のベースライン心拍数変動からの変化
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
緑/青/都市環境に210分間さらした後
210 分のベースライン心拍数からの変化
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
緑/青/都市環境に210分間さらした後
210分時点の血圧からの変化
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
緑/青/都市環境に210分間さらした後
210分後のストレスレベルからの変化(唾液コルチゾール)
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
緑/青/都市環境に210分間さらした後
210 分の感情からの変化 (BRUMS/POMS)
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
緑/青/都市環境に210分間さらした後
210 分での認知機能の変化 (逆方向指幅タスク)
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
緑/青/都市環境に210分間さらした後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的に測定された身体活動 30
時間枠:緑/青/都市環境にさらされた最初の 30 分間
スマホアプリ(CalFIT)で計測
緑/青/都市環境にさらされた最初の 30 分間
認識された修復 30 (ROS - コルペラの修復成果スケール)
時間枠:緑/青/都市環境に30分さらした後
緑/青/都市環境に30分さらした後
主観的に記録された社会的交流 30
時間枠:緑/青/都市環境に30分さらした後
研究チームが開発した測定ツール
緑/青/都市環境に30分さらした後
周囲大気汚染暴露 30 (PM2.5)
時間枠:緑/青/都市環境にさらされた最初の 30 分間
マイクロアテロメーターで測定
緑/青/都市環境にさらされた最初の 30 分間
客観的に測定された身体活動 210
時間枠:緑/青/都市環境にさらされた最初の 210 分間
スマホアプリ(CalFIT)で計測
緑/青/都市環境にさらされた最初の 210 分間
認識された修復 210 (ROS-Korpela の修復成果スケール)
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
緑/青/都市環境に210分間さらした後
主観的に記録された社会的交流 210
時間枠:緑/青/都市環境に210分間さらした後
研究チームが開発した測定ツール
緑/青/都市環境に210分間さらした後
大気汚染暴露 210 (PM2.5)
時間枠:緑/青/都市環境にさらされた最初の 210 分間
マイクロアテロメーターで測定
緑/青/都市環境にさらされた最初の 210 分間
個人の大気汚染 (CO、NO、NO2)
時間枠:データ収集日中ずっと
英国ケンブリッジ大学 (CamPerS) で設計および製造されたパーソナル センサー
データ収集日中ずっと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月26日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHENOTYPE_WP4BCN

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

精神的健康状態の悪化の臨床試験

介入はありませんでした。の臨床試験

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