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FENÓTIPO. Estudo Terapêutico em Barcelona

26 de abril de 2018 atualizado por: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Efeitos positivos para a saúde do ambiente natural ao ar livre em populações típicas em diferentes regiões da Europa. Work Package 4: Estudo Terapêutico em Barcelona

O estudo teve como objetivo explorar os efeitos terapêuticos de ambientes naturais. Para fazer isso, os pesquisadores avaliaram as mudanças imediatas e sustentadas em vários indicadores de bem-estar, enquanto as pessoas (n = 26) com problemas de saúde mental estavam envolvidas em exposições irrestritas a ambientes naturais (verdes, azuis) e urbanos. Os indicadores incluíram: afeto, cognição, respostas fisiológicas.

Cada participante foi exposto a todos os ambientes por um período de 210 minutos entre outubro de 2013 e janeiro de 2014. Durante o período de exposição, os participantes foram instruídos a fazer o que normalmente fariam naquele ambiente. Antes, durante (aos 30 e 210 minutos) e após cada exposição, várias medidas psicofisiológicas foram tomadas: (i) variabilidade da frequência cardíaca e frequência cardíaca usando um monitor Holter, (ii) pressão arterial usando um monitor digital de pressão arterial, ( iii) atividade física usando o aplicativo CalFIT instalado em um smartphone, (iv) função pulmonar usando um espirômetro computadorizado portátil, (v) nível de estresse usando amostras de cortisol salivar coletadas com Salivettes, (vi) afeto, restauração percebida e interações sociais usando questionários, (vii) funcionamento cognitivo usando o teste de tarefa de extensão de dígitos invertidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os participantes (n=26) eram indivíduos que haviam participado anteriormente de uma pesquisa com 1.000 pessoas na cidade de Barcelona como parte do projeto PHENOTYPE. Como parte da pesquisa, eles responderam à subescala Inventário de Saúde Mental (MHI-5) do questionário de saúde SF-36. Os investigadores selecionaram propositalmente aqueles indivíduos com pontuação MHI-5 no percentil 50 inferior.

Descrição

Critério de inclusão:

  • MHI-5 pontuado no 50º percentil inferior da amostra de FENÓTIPO da cidade de Barcelona
  • disposto a participar

Critério de exclusão:

  • incapaz de caminhar por 30 minutos em ritmo autodirigido.
  • com cirurgia torácica, abdominal ou ataque cardíaco nos últimos três meses.
  • com descolamento de retina ou cirurgia ocular ou internado por problema cardíaco no último mês.
  • com tratamento para tuberculose ou infecção respiratória nas últimas três semanas.
  • ser asmático ou grávida
  • usando inalador nas 24 horas anteriores ao dia do estudo.
  • tomar medicação diferente da habitual nas 24 horas anteriores ao dia do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 30 min
Prazo: após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Alteração da frequência cardíaca basal em 30 min
Prazo: após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Mudança da pressão arterial em 30min
Prazo: após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Alteração do nível de estresse aos 30min (cortisol salivar)
Prazo: após 30 de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 30 de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Mudança de efeito em 30 min (BRUMS/POMS)
Prazo: após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Mudança do funcionamento cognitivo em 30 min (tarefa de extensão de dígitos invertidos)
Prazo: após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Alteração da variabilidade da frequência cardíaca basal em 210 min
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Alteração da frequência cardíaca basal em 210 min
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Mudança da pressão arterial em 210min
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Mudança do nível de estresse em 210min (cortisol salivar)
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Mudança de efeito em 210 min (BRUMS/POMS)
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Mudança do funcionamento cognitivo em 210 min (tarefa de extensão de dígitos invertidos)
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
atividade física medida objetivamente 30
Prazo: Durante os primeiros 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Medido com um aplicativo de smartphone (CalFIT)
Durante os primeiros 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
restauração percebida 30 (ROS - escala de resultados de restauração de Korpela)
Prazo: após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
interações sociais registradas subjetivamente 30
Prazo: após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Ferramenta de medição desenvolvida pela equipe de pesquisa
após 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
exposição à poluição do ar ambiente 30 (PM2,5)
Prazo: Durante os primeiros 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Medido com MicroAtelômetro
Durante os primeiros 30 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
atividade física medida objetivamente 210
Prazo: Durante os primeiros 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Medido com um aplicativo de smartphone (CalFIT)
Durante os primeiros 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
restauração percebida 210 (escala de resultados de restauração de ROS-Korpela)
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
interações sociais registradas subjetivamente 210
Prazo: após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Ferramenta de medição desenvolvida pela equipe de pesquisa
após 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
exposição à poluição do ar ambiente 210 (PM2,5)
Prazo: Durante os primeiros 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
Medido com MicroAtelômetro
Durante os primeiros 210 minutos de exposição ao verde/azul/ambiente urbano
poluição do ar pessoal (CO, NO, NO2)
Prazo: Durante todo o dia de coleta de dados
Sensores pessoais projetados e construídos na Universidade de Cambridge, Reino Unido (CamPerS)
Durante todo o dia de coleta de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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