FENOTYPE. Therapeutische studie in Barcelona
26 april 2018 bijgewerkt door: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health
Positieve gezondheidseffecten van de natuurlijke buitenomgeving bij typische populaties in verschillende regio's in Europa. Werkpakket 4: Therapeutische studie in Barcelona
De studie had tot doel de therapeutische effecten van natuurlijke omgevingen te onderzoeken. Om dit te doen, evalueerden de onderzoekers de onmiddellijke en aanhoudende veranderingen in verschillende indicatoren van welzijn terwijl mensen (n=26) met een slechte geestelijke gezondheid zich bezighielden met onbeperkte blootstelling aan natuurlijke (groene, blauwe) en stedelijke omgevingen. De indicatoren omvatten: genegenheid, cognitie, fysiologische reacties.
Elke deelnemer werd tussen oktober 2013 en januari 2014 gedurende 210 minuten blootgesteld aan alle omgevingen. Tijdens de blootstellingsperiode kregen de deelnemers de instructie om te doen wat ze gewoonlijk in die omgeving zouden doen. Voor, tijdens (op 30 en 210 minuten) en na elke blootstelling werden verschillende psychofysiologische maatregelen genomen: (i) hartslagvariabiliteit en hartslag met behulp van een Holter-monitor, (ii) bloeddruk met behulp van een digitale bloeddrukmeter, ( iii) fysieke activiteit met behulp van de CalFIT-applicatie die is geïnstalleerd in een smartphone, (iv) longfunctie met behulp van een draagbare gecomputeriseerde spirometer, (v) stressniveau met behulp van speekselcortisolmonsters verzameld met Salivettes, (vi) affect, waargenomen herstel en sociale interacties met behulp van vragenlijsten, (vii) cognitief functioneren met behulp van de backwards digit-span taaktest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers (n=26) waren individuen die eerder hadden deelgenomen aan een enquête onder 1000 mensen in de stad Barcelona als onderdeel van het PHENOTYPE-project.
Als onderdeel van het onderzoek hadden ze de Mental Health Inventory (MHI-5) subschaal van de SF-36 gezondheidsvragenlijst beantwoord.
De onderzoekers selecteerden doelbewust die personen met een MHI-5-score in het onderste 50e percentiel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MHI-5 scoorde in het onderste 50e percentiel van de PHENOTYPE-steekproef van de stad Barcelona
- bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om 30 minuten in zelfgestuurd tempo te lopen.
- met borst-, buikoperatie of hartaanval in de afgelopen drie maanden.
- met netvliesloslating of oogoperatie of in de afgelopen maand in het ziekenhuis opgenomen wegens hartproblemen.
- met tuberculosebehandeling of luchtweginfectie gedurende de laatste drie weken.
- astmatisch of zwanger zijn
- gebruik van de inhalator in de 24 uur voorafgaand aan de studiedag.
- het innemen van anders dan gebruikelijke medicatie in de 24 uur voorafgaand aan de studiedag.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van baseline hartslagvariatie na 30 min
Tijdsspanne: na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van basislijnhartslag na 30 min
Tijdsspanne: na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van bloeddruk na 30 minuten
Tijdsspanne: na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van stressniveau na 30 minuten (speekselcortisol)
Tijdsspanne: na 30 jaar blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 30 jaar blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van affect na 30 min (BRUMS/POMS)
Tijdsspanne: na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van cognitief functioneren na 30 min (achterwaartse cijferreekstaak)
Tijdsspanne: na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van baseline hartslagvariatie na 210 min
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van basislijnhartslag na 210 min
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van bloeddruk op 210min
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van stressniveau na 210 min (speekselcortisol)
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van invloed op 210 min (BRUMS/POMS)
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
Verandering van cognitief functioneren na 210 min (achterwaartse cijferreekstaak)
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
objectief gemeten fysieke activiteit 30
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
Gemeten met een smartphone-applicatie (CalFIT)
|
Tijdens de eerste 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
waargenomen herstel 30 (ROS - Korpela's Restoration outcome scale)
Tijdsspanne: na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
|
subjectief vastgelegde sociale interacties 30
Tijdsspanne: na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
Meetinstrument ontwikkeld door het onderzoeksteam
|
na 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
blootstelling aan luchtverontreiniging 30 (PM2.5)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
Gemeten met MicroAthelometer
|
Tijdens de eerste 30 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
objectief gemeten fysieke activiteit 210
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
Gemeten met een smartphone-applicatie (CalFIT)
|
Tijdens de eerste 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
waargenomen herstel 210 (ROS-Korpela's Restoration outcome scale)
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
|
subjectief geregistreerde sociale interacties 210
Tijdsspanne: na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
Meetinstrument ontwikkeld door het onderzoeksteam
|
na 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
blootstelling aan luchtverontreiniging 210 (PM2.5)
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
Gemeten met MicroAthelometer
|
Tijdens de eerste 210 minuten blootstelling aan een groene/blauwe/stedelijke omgeving
|
|
persoonlijke luchtverontreiniging (CO, NO, NO2)
Tijdsspanne: Gedurende de gehele dataverzamelingsdag
|
Persoonlijke sensoren ontworpen en gebouwd aan de Universiteit van Cambridge, VK (CamPerS)
|
Gedurende de gehele dataverzamelingsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PHENOTYPE_WP4BCN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .