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PHÉNOTYPE. Étude thérapeutique à Barcelone

26 avril 2018 mis à jour par: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Effets positifs sur la santé de l'environnement extérieur naturel dans des populations typiques de différentes régions d'Europe. Work Package 4: Étude thérapeutique à Barcelone

L'étude visait à explorer les effets thérapeutiques des environnements naturels. Pour ce faire, les enquêteurs ont évalué les changements immédiats et durables de plusieurs indicateurs de bien-être alors que des personnes (n = 26) en mauvaise santé mentale étaient engagées dans des expositions sans contrainte à des environnements naturels (vert, bleu) et urbains. Les indicateurs comprenaient : l'affection, la cognition, les réponses physiologiques.

Chaque participant a été exposé à tous les environnements pendant une période de 210 minutes entre octobre 2013 et janvier 2014. Pendant la période d'exposition, les participants devaient faire ce qu'ils feraient habituellement dans cet environnement. Avant, pendant (à 30 et 210 minutes) et après chaque exposition, plusieurs mesures psychophysiologiques ont été prises : (i) variabilité de la fréquence cardiaque et fréquence cardiaque à l'aide d'un moniteur Holter, (ii) tension artérielle à l'aide d'un tensiomètre numérique, ( iii) activité physique à l'aide de l'application CalFIT installée dans un Smartphone, (iv) fonction pulmonaire à l'aide d'un spiromètre informatisé portable, (v) niveau de stress à l'aide d'échantillons salivaires de cortisol collectés à l'aide de Salivettes, (vi) affect, restauration perçue et interactions sociales à l'aide de questionnaires, (vii) fonctionnement cognitif à l'aide du test de tâche à l'envers.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les participants (n=26) étaient des individus qui avaient déjà participé à une enquête auprès de 1000 personnes dans la ville de Barcelone dans le cadre du projet PHENOTYPE. Dans le cadre de l'enquête, ils avaient répondu à la sous-échelle de l'inventaire de la santé mentale (MHI-5) du questionnaire de santé SF-36. Les enquêteurs ont délibérément sélectionné les individus classés par MHI-5 dans le 50e centile inférieur.

La description

Critère d'intégration:

  • MHI-5 a obtenu un score dans le 50e centile inférieur de l'échantillon PHENOTYPE de la ville de Barcelone
  • prêt à participer

Critère d'exclusion:

  • pas capable de marcher pendant 30 minutes à un rythme autonome.
  • avec chirurgie thoracique, abdominale ou crise cardiaque au cours des trois derniers mois.
  • avec un décollement de la rétine ou une chirurgie des yeux ou hospitalisé pour un problème cardiaque au cours du dernier mois.
  • avec un traitement antituberculeux ou une infection respiratoire au cours des trois dernières semaines.
  • être asthmatique ou enceinte
  • à l'aide d'un inhalateur dans les 24 heures précédant le jour de l'étude.
  • prendre des médicaments différents de l'habituel dans les 24 heures précédant le jour de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base à 30 min
Délai: après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement de la fréquence cardiaque de base à 30 min
Délai: après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement de tension artérielle à 30min
Délai: après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement de niveau de stress à 30min (cortisol salivaire)
Délai: après 30 d'exposition au vert/bleu/milieu urbain
après 30 d'exposition au vert/bleu/milieu urbain
Changement d'affect à 30 min (BRUMS/POMS)
Délai: après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement du fonctionnement cognitif à 30 min (tâche d'empan de chiffres en arrière)
Délai: après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base à 210 min
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement de la fréquence cardiaque de base à 210 min
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement de tension artérielle à 210min
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement du niveau de stress à 210min (cortisol salivaire)
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement d'affect à 210 min (BRUMS/POMS)
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Changement du fonctionnement cognitif à 210 min (tâche d'empan de chiffres en arrière)
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité physique objectivement mesurée 30
Délai: Pendant les 30 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
Mesuré avec une application Smartphone (CalFIT)
Pendant les 30 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
restauration perçue 30 (ROS - échelle de résultats de restauration de Korpela)
Délai: après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
interactions sociales enregistrées subjectivement 30
Délai: après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Outil de mesure développé par l'équipe de recherche
après 30 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
exposition à la pollution de l'air ambiant 30 (PM2.5)
Délai: Pendant les 30 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
Mesuré avec MicroAthelometer
Pendant les 30 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
activité physique objectivement mesurée 210
Délai: Pendant les 210 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
Mesuré avec une application Smartphone (CalFIT)
Pendant les 210 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
restauration perçue 210 (échelle de résultats de restauration de ROS- Korpela)
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
interactions sociales enregistrées subjectivement 210
Délai: après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
Outil de mesure développé par l'équipe de recherche
après 210 minutes d'exposition au vert/bleu/environnement urbain
exposition à la pollution de l'air ambiant 210 (PM2.5)
Délai: Pendant les 210 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
Mesuré avec MicroAthelometer
Pendant les 210 premières minutes d'exposition à l'environnement vert/bleu/urbain
pollution atmosphérique personnelle (CO, NO, NO2)
Délai: Pendant toute la journée de collecte de données
Capteurs personnels conçus et construits à l'Université de Cambridge, Royaume-Uni (CamPerS)
Pendant toute la journée de collecte de données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2015

Première publication (Estimation)

9 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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