Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FÆNOTYPE. Terapeutisk undersøgelse i Barcelona

26. april 2018 opdateret af: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Positive sundhedseffekter af det naturlige udendørs miljø i typiske befolkninger i forskellige regioner i Europa. Arbejdspakke 4: Terapeutisk undersøgelse i Barcelona

Undersøgelsen havde til formål at udforske terapeutiske virkninger af naturlige miljøer. For at gøre det evaluerede efterforskerne de umiddelbare og vedvarende ændringer i flere indikatorer for velvære, mens mennesker (n=26) med dårligt mentalt helbred var involveret i ubegrænset eksponering for naturlige (grønne, blå) og bymiljøer. Indikatorerne omfattede: kærlighed, kognition, fysiologiske reaktioner.

Hver deltager blev eksponeret for alle miljøer i en periode på 210 minutter mellem oktober 2013 og januar 2014. I eksponeringsperioden blev deltagerne instrueret i at gøre, hvad de normalt ville gøre i det miljø. Før, under (ved 30 og 210 minutter) og efter hver eksponering blev der taget adskillige psykofysiologiske foranstaltninger: (i) hjertefrekvensvariabilitet og hjertefrekvens ved hjælp af en Holter-monitor, (ii) blodtryk ved hjælp af en digital blodtryksmåler, ( iii) fysisk aktivitet ved hjælp af CalFIT-applikationen installeret i en smartphone, (iv) lungefunktion ved hjælp af et bærbart computerstyret spirometer, (v) stressniveau ved hjælp af spytkortisolprøver indsamlet ved hjælp af Salivettes, (vi) påvirke, opfattet genopretning og sociale interaktioner ved hjælp af spørgeskemaer, (vii) kognitiv funktion ved hjælp af baglæns ciffer-span opgavetest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagerne (n=26) var personer, der tidligere havde deltaget i en undersøgelse af 1000 mennesker i Barcelona by som en del af PHENOTYPE-projektet. Som en del af undersøgelsen havde de besvaret underskalaen Mental Health Inventory (MHI-5) fra SF-36 sundhedsspørgeskemaet. Efterforskerne udvalgte bevidst de individer MHI-5 scorede i den nederste 50. percentil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MHI-5 scorede i den nederste 50. percentil af Barcelona by PHENOTYPE-prøven
  • villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • ingen i stand til at gå i 30 minutter i selvstyret tempo.
  • med bryst-, maveoperationer eller hjerteanfald i løbet af de sidste tre måneder.
  • med nethindeløsning eller øjenoperation eller indlagt for hjerteproblemer i løbet af den sidste måned.
  • med tuberkulosebehandling eller luftvejsinfektion i løbet af de sidste tre uger.
  • at være astmatisk eller gravid
  • ved at bruge inhalator de 24 timer før undersøgelsesdagen.
  • tage anden medicin end den sædvanlige de 24 timer forud for studiedagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline pulsvariabilitet ved 30 min
Tidsramme: efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Skift fra baseline puls ved 30 min
Tidsramme: efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Ændring fra blodtryk ved 30 min
Tidsramme: efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Ændring fra stressniveau efter 30 min (spytkortisol)
Tidsramme: efter 30 af eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 30 af eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Skift fra affekt efter 30 min (BRUMS/POMS)
Tidsramme: efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Skift fra kognitiv funktion efter 30 min (baglæns cifferspan opgave)
Tidsramme: efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Ændring fra baseline pulsvariabilitet ved 210 min
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Skift fra baseline puls ved 210 min
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Ændring fra blodtryk ved 210min
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Ændring fra stressniveau ved 210 min (spytkortisol)
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Ændring fra affekt ved 210 min (BRUMS/POMS)
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Skift fra kognitiv funktion ved 210 min (bagudgående cifferspan opgave)
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
objektivt målt fysisk aktivitet 30
Tidsramme: I løbet af de første 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Målt med en smartphone-applikation (CalFIT)
I løbet af de første 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
opfattet restaurering 30 (ROS - Korpela's Restoration outcome scale)
Tidsramme: efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
subjektivt registrerede sociale interaktioner 30
Tidsramme: efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Måleværktøj udviklet af forskerholdet
efter 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
eksponering for omgivende luftforurening 30 (PM2,5)
Tidsramme: I løbet af de første 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Målt med MicroAthelometer
I løbet af de første 30 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
objektivt målt fysisk aktivitet 210
Tidsramme: I løbet af de første 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Målt med en smartphone-applikation (CalFIT)
I løbet af de første 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
opfattet restaurering 210 (ROS-Korpelas restaureringsresultatskala)
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
subjektivt registrerede sociale interaktioner 210
Tidsramme: efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Måleværktøj udviklet af forskerholdet
efter 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
eksponering for omgivende luftforurening 210 (PM2,5)
Tidsramme: I løbet af de første 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
Målt med MicroAthelometer
I løbet af de første 210 minutters eksponering for grønt/blåt/bymiljø
personlig luftforurening (CO, NO, NO2)
Tidsramme: Under hele dataindsamlingsdagen
Personlige sensorer designet og bygget ved Cambridge University, UK (CamPerS)
Under hele dataindsamlingsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barcelona Institute for Global Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2015

Først opslået (Skøn)

9. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig mental sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner