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FENOTIPO. Studio Terapeutico a Barcellona

26 aprile 2018 aggiornato da: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Effetti positivi sulla salute dell'ambiente naturale all'aperto nelle popolazioni tipiche in diverse regioni d'Europa. Pacchetto di lavoro 4: studio terapeutico a Barcellona

Lo studio mirava a esplorare gli effetti terapeutici degli ambienti naturali. Per fare ciò, i ricercatori hanno valutato i cambiamenti immediati e sostenuti in diversi indicatori di benessere mentre le persone (n=26) con problemi di salute mentale erano impegnate in esposizioni illimitate ad ambienti naturali (verde, blu) e urbani. Gli indicatori includevano: affetto, cognizione, risposte fisiologiche.

Ogni partecipante è stato esposto a tutti gli ambienti per un periodo di 210 minuti tra ottobre 2013 e gennaio 2014. Durante il periodo di esposizione, i partecipanti sono stati istruiti a fare ciò che avrebbero fatto di solito in quell'ambiente. Prima, durante (a 30 e 210 minuti) e dopo ogni esposizione, sono state prese diverse misure psico-fisiologiche: (i) variabilità della frequenza cardiaca e frequenza cardiaca utilizzando un monitor Holter, (ii) pressione arteriosa utilizzando uno sfigmomanometro digitale, ( iii) attività fisica utilizzando l'applicazione CalFIT installata su uno smartphone, (iv) funzione polmonare utilizzando uno spirometro computerizzato portatile, (v) livello di stress utilizzando campioni di cortisolo salivari raccolti utilizzando Salivettes, (vi) affetto, ripristino percepito e interazioni sociali utilizzando questionari, (vii) funzionamento cognitivo utilizzando il test del compito con intervallo di cifre all'indietro.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti (n=26) erano individui che avevano precedentemente partecipato a un sondaggio condotto su 1000 persone nella città di Barcellona nell'ambito del progetto PHENOTYPE. Come parte del sondaggio, avevano risposto alla sottoscala del Mental Health Inventory (MHI-5) del questionario sulla salute SF-36. I ricercatori hanno selezionato intenzionalmente quegli individui con MHI-5 segnati nel 50° percentile inferiore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MHI-5 ha ottenuto un punteggio nel 50° percentile inferiore del campione PHENOTYPE della città di Barcellona
  • disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • non in grado di camminare per 30 minuti a ritmo autonomo.
  • con intervento chirurgico al torace, all'addome o infarto negli ultimi tre mesi.
  • con distacco di retina o intervento chirurgico agli occhi o ricoverato in ospedale per problemi cardiaci nell'ultimo mese.
  • con trattamento della tubercolosi o infezione respiratoria nelle ultime tre settimane.
  • essere asmatico o incinta
  • utilizzando l'inalatore nelle 24 ore precedenti il ​​giorno dello studio.
  • assumere farmaci diversi dal solito nelle 24 ore precedenti la giornata di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca basale a 30 min
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 30 min
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Modifica della pressione sanguigna a 30 minuti
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Variazione dal livello di stress a 30 minuti (cortisolo salivare)
Lasso di tempo: dopo 30 anni di esposizione ad ambiente verde/blu/urbano
dopo 30 anni di esposizione ad ambiente verde/blu/urbano
Modifica dell'affetto a 30 min (BRUMS/POMS)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Cambiamento dal funzionamento cognitivo a 30 min (compito con intervallo di cifre all'indietro)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca basale a 210 min
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Variazione dalla frequenza cardiaca di riferimento a 210 min
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Modifica della pressione sanguigna a 210 min
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Variazione dal livello di stress a 210 min (cortisolo salivare)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Cambiamento dall'affetto a 210 min (BRUMS/POMS)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Cambiamento dal funzionamento cognitivo a 210 min (compito con intervallo di cifre all'indietro)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica misurata oggettivamente 30
Lasso di tempo: Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Misurato con un'applicazione per smartphone (CalFIT)
Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
restauro percepito 30 (ROS - Korpela's Restoration outcome scale)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
interazioni sociali registrate soggettivamente 30
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Strumento di misurazione sviluppato dal gruppo di ricerca
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
esposizione all'inquinamento dell'aria ambiente 30 (PM2.5)
Lasso di tempo: Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Misurato con MicroAthelometer
Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
attività fisica oggettivamente misurata 210
Lasso di tempo: Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Misurato con un'applicazione per smartphone (CalFIT)
Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
restauro percepito 210 (ROS- Korpela's Restoration outcome scale)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
interazioni sociali registrate soggettivamente 210
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Strumento di misurazione sviluppato dal gruppo di ricerca
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
esposizione all'inquinamento dell'aria ambiente 210 (PM2.5)
Lasso di tempo: Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
Misurato con MicroAthelometer
Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
inquinamento atmosferico personale (CO, NO, NO2)
Lasso di tempo: Durante tutta la giornata di raccolta dati
Sensori personali progettati e costruiti presso l'Università di Cambridge, Regno Unito (CamperS)
Durante tutta la giornata di raccolta dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scarsa salute mentale

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