- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02624921
FENOTIPO. Studio Terapeutico a Barcellona
Effetti positivi sulla salute dell'ambiente naturale all'aperto nelle popolazioni tipiche in diverse regioni d'Europa. Pacchetto di lavoro 4: studio terapeutico a Barcellona
Lo studio mirava a esplorare gli effetti terapeutici degli ambienti naturali. Per fare ciò, i ricercatori hanno valutato i cambiamenti immediati e sostenuti in diversi indicatori di benessere mentre le persone (n=26) con problemi di salute mentale erano impegnate in esposizioni illimitate ad ambienti naturali (verde, blu) e urbani. Gli indicatori includevano: affetto, cognizione, risposte fisiologiche.
Ogni partecipante è stato esposto a tutti gli ambienti per un periodo di 210 minuti tra ottobre 2013 e gennaio 2014. Durante il periodo di esposizione, i partecipanti sono stati istruiti a fare ciò che avrebbero fatto di solito in quell'ambiente. Prima, durante (a 30 e 210 minuti) e dopo ogni esposizione, sono state prese diverse misure psico-fisiologiche: (i) variabilità della frequenza cardiaca e frequenza cardiaca utilizzando un monitor Holter, (ii) pressione arteriosa utilizzando uno sfigmomanometro digitale, ( iii) attività fisica utilizzando l'applicazione CalFIT installata su uno smartphone, (iv) funzione polmonare utilizzando uno spirometro computerizzato portatile, (v) livello di stress utilizzando campioni di cortisolo salivari raccolti utilizzando Salivettes, (vi) affetto, ripristino percepito e interazioni sociali utilizzando questionari, (vii) funzionamento cognitivo utilizzando il test del compito con intervallo di cifre all'indietro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- MHI-5 ha ottenuto un punteggio nel 50° percentile inferiore del campione PHENOTYPE della città di Barcellona
- disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- non in grado di camminare per 30 minuti a ritmo autonomo.
- con intervento chirurgico al torace, all'addome o infarto negli ultimi tre mesi.
- con distacco di retina o intervento chirurgico agli occhi o ricoverato in ospedale per problemi cardiaci nell'ultimo mese.
- con trattamento della tubercolosi o infezione respiratoria nelle ultime tre settimane.
- essere asmatico o incinta
- utilizzando l'inalatore nelle 24 ore precedenti il giorno dello studio.
- assumere farmaci diversi dal solito nelle 24 ore precedenti la giornata di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca basale a 30 min
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 30 min
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Modifica della pressione sanguigna a 30 minuti
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Variazione dal livello di stress a 30 minuti (cortisolo salivare)
Lasso di tempo: dopo 30 anni di esposizione ad ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 30 anni di esposizione ad ambiente verde/blu/urbano
|
Modifica dell'affetto a 30 min (BRUMS/POMS)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Cambiamento dal funzionamento cognitivo a 30 min (compito con intervallo di cifre all'indietro)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca basale a 210 min
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Variazione dalla frequenza cardiaca di riferimento a 210 min
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Modifica della pressione sanguigna a 210 min
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Variazione dal livello di stress a 210 min (cortisolo salivare)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Cambiamento dall'affetto a 210 min (BRUMS/POMS)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Cambiamento dal funzionamento cognitivo a 210 min (compito con intervallo di cifre all'indietro)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
attività fisica misurata oggettivamente 30
Lasso di tempo: Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Misurato con un'applicazione per smartphone (CalFIT)
|
Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
restauro percepito 30 (ROS - Korpela's Restoration outcome scale)
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
|
interazioni sociali registrate soggettivamente 30
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Strumento di misurazione sviluppato dal gruppo di ricerca
|
dopo 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
esposizione all'inquinamento dell'aria ambiente 30 (PM2.5)
Lasso di tempo: Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Misurato con MicroAthelometer
|
Durante i primi 30 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
attività fisica oggettivamente misurata 210
Lasso di tempo: Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Misurato con un'applicazione per smartphone (CalFIT)
|
Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
restauro percepito 210 (ROS- Korpela's Restoration outcome scale)
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
|
interazioni sociali registrate soggettivamente 210
Lasso di tempo: dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Strumento di misurazione sviluppato dal gruppo di ricerca
|
dopo 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
esposizione all'inquinamento dell'aria ambiente 210 (PM2.5)
Lasso di tempo: Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
Misurato con MicroAthelometer
|
Durante i primi 210 minuti di esposizione all'ambiente verde/blu/urbano
|
inquinamento atmosferico personale (CO, NO, NO2)
Lasso di tempo: Durante tutta la giornata di raccolta dati
|
Sensori personali progettati e costruiti presso l'Università di Cambridge, Regno Unito (CamperS)
|
Durante tutta la giornata di raccolta dati
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHENOTYPE_WP4BCN
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