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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02624921
FENOTIPO. Estudio Terapéutico en Barcelona
Efectos positivos para la salud del entorno natural al aire libre en poblaciones típicas en diferentes regiones de Europa. Paquete de Trabajo 4: Estudio Terapéutico en Barcelona
El estudio tuvo como objetivo explorar los efectos terapéuticos de los entornos naturales. Para hacerlo, los investigadores evaluaron los cambios inmediatos y sostenidos en varios indicadores de bienestar mientras las personas (n=26) con problemas de salud mental estaban expuestas sin restricciones a entornos naturales (verde, azul) y urbanos. Los indicadores incluyeron: afecto, cognición, respuestas fisiológicas.
Cada participante estuvo expuesto a todos los ambientes por un período de 210 minutos entre octubre de 2013 y enero de 2014. Durante el período de exposición, se instruyó a los participantes para que hicieran lo que normalmente harían en ese entorno. Antes, durante (a los 30 y 210 minutos) y después de cada exposición, se tomaron varias medidas psicofisiológicas: (i) variabilidad de la frecuencia cardíaca y frecuencia cardíaca mediante un monitor Holter, (ii) presión arterial mediante un tensiómetro digital, ( iii) actividad física usando la aplicación CalFIT instalada en un Smartphone, (iv) función pulmonar usando un espirómetro portátil computarizado, (v) nivel de estrés usando muestras de cortisol salival recolectadas usando Salivettes, (vi) afecto, restauración percibida e interacciones sociales usando cuestionarios, (vii) funcionamiento cognitivo utilizando la prueba de tarea de extensión de dígitos hacia atrás.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- MHI-5 puntuó en el percentil 50 inferior de la muestra de FENOTIPIO de la ciudad de Barcelona
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- no puede caminar durante 30 minutos a un ritmo autodirigido.
- con cirugía de tórax, abdomen o infarto durante los últimos tres meses.
- con desprendimiento de retina o cirugía ocular u hospitalizado por problema cardíaco durante el último mes.
- con tratamiento de tuberculosis, o infección respiratoria durante las últimas tres semanas.
- ser asmático o estar embarazada
- usando inhalador las 24 horas previas al día del estudio.
- tomar medicación diferente a la habitual las 24 horas previas al día del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de referencia a los 30 min
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia a los 30 min
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio de la presión arterial a los 30min
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio de nivel de estrés a los 30min (cortisol salival)
Periodo de tiempo: después de 30 de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 30 de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio de efecto a los 30 min (BRUMS/POMS)
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio del funcionamiento cognitivo a los 30 min (tarea de intervalo de dígitos hacia atrás)
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de referencia a los 210 min
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia a los 210 min
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio de la presión arterial a los 210 min.
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio del nivel de estrés a los 210min (cortisol salival)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio de efecto a los 210 min (BRUMS/POMS)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Cambio del funcionamiento cognitivo a los 210 min (tarea de intervalo de dígitos hacia atrás)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
actividad física medida objetivamente 30
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Medido con una aplicación de teléfono inteligente (CalFIT)
|
Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
restauración percibida 30 (ROS - escala de resultados de restauración de Korpela)
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
|
interacciones sociales registradas subjetivamente 30
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Herramienta de medición desarrollada por el equipo de investigación
|
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
exposición a la contaminación del aire ambiente 30 (PM2.5)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Medido con MicroAthelometer
|
Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
actividad física medida objetivamente 210
Periodo de tiempo: Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Medido con una aplicación de teléfono inteligente (CalFIT)
|
Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
restauración percibida 210 (ROS-Escala de resultados de restauración de Korpela)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
|
interacciones sociales registradas subjetivamente 210
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Herramienta de medición desarrollada por el equipo de investigación
|
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
exposición a la contaminación del aire ambiente 210 (PM2.5)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
Medido con MicroAthelometer
|
Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
|
contaminación del aire personal (CO, NO, NO2)
Periodo de tiempo: Durante todo el día de recogida de datos
|
Sensores personales diseñados y construidos en la Universidad de Cambridge, Reino Unido (CamPerS)
|
Durante todo el día de recogida de datos
|
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