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FENOTIPO. Estudio Terapéutico en Barcelona

26 de abril de 2018 actualizado por: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Efectos positivos para la salud del entorno natural al aire libre en poblaciones típicas en diferentes regiones de Europa. Paquete de Trabajo 4: Estudio Terapéutico en Barcelona

El estudio tuvo como objetivo explorar los efectos terapéuticos de los entornos naturales. Para hacerlo, los investigadores evaluaron los cambios inmediatos y sostenidos en varios indicadores de bienestar mientras las personas (n=26) con problemas de salud mental estaban expuestas sin restricciones a entornos naturales (verde, azul) y urbanos. Los indicadores incluyeron: afecto, cognición, respuestas fisiológicas.

Cada participante estuvo expuesto a todos los ambientes por un período de 210 minutos entre octubre de 2013 y enero de 2014. Durante el período de exposición, se instruyó a los participantes para que hicieran lo que normalmente harían en ese entorno. Antes, durante (a los 30 y 210 minutos) y después de cada exposición, se tomaron varias medidas psicofisiológicas: (i) variabilidad de la frecuencia cardíaca y frecuencia cardíaca mediante un monitor Holter, (ii) presión arterial mediante un tensiómetro digital, ( iii) actividad física usando la aplicación CalFIT instalada en un Smartphone, (iv) función pulmonar usando un espirómetro portátil computarizado, (v) nivel de estrés usando muestras de cortisol salival recolectadas usando Salivettes, (vi) afecto, restauración percibida e interacciones sociales usando cuestionarios, (vii) funcionamiento cognitivo utilizando la prueba de tarea de extensión de dígitos hacia atrás.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes (n=26) eran personas que habían participado previamente en una encuesta a 1000 personas en la ciudad de Barcelona como parte del proyecto PHENOTYPE. Como parte de la encuesta, respondieron la subescala del Inventario de Salud Mental (MHI-5) del cuestionario de salud SF-36. Los investigadores seleccionaron deliberadamente a aquellos individuos con puntajes MHI-5 en el percentil 50 más bajo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MHI-5 puntuó en el percentil 50 inferior de la muestra de FENOTIPIO de la ciudad de Barcelona
  • dispuesto a participar

Criterio de exclusión:

  • no puede caminar durante 30 minutos a un ritmo autodirigido.
  • con cirugía de tórax, abdomen o infarto durante los últimos tres meses.
  • con desprendimiento de retina o cirugía ocular u hospitalizado por problema cardíaco durante el último mes.
  • con tratamiento de tuberculosis, o infección respiratoria durante las últimas tres semanas.
  • ser asmático o estar embarazada
  • usando inhalador las 24 horas previas al día del estudio.
  • tomar medicación diferente a la habitual las 24 horas previas al día del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de referencia a los 30 min
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia a los 30 min
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio de la presión arterial a los 30min
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio de nivel de estrés a los 30min (cortisol salival)
Periodo de tiempo: después de 30 de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 30 de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio de efecto a los 30 min (BRUMS/POMS)
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio del funcionamiento cognitivo a los 30 min (tarea de intervalo de dígitos hacia atrás)
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de referencia a los 210 min
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia a los 210 min
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio de la presión arterial a los 210 min.
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio del nivel de estrés a los 210min (cortisol salival)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio de efecto a los 210 min (BRUMS/POMS)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Cambio del funcionamiento cognitivo a los 210 min (tarea de intervalo de dígitos hacia atrás)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad física medida objetivamente 30
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Medido con una aplicación de teléfono inteligente (CalFIT)
Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
restauración percibida 30 (ROS - escala de resultados de restauración de Korpela)
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
interacciones sociales registradas subjetivamente 30
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Herramienta de medición desarrollada por el equipo de investigación
después de 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
exposición a la contaminación del aire ambiente 30 (PM2.5)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Medido con MicroAthelometer
Durante los primeros 30 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
actividad física medida objetivamente 210
Periodo de tiempo: Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Medido con una aplicación de teléfono inteligente (CalFIT)
Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
restauración percibida 210 (ROS-Escala de resultados de restauración de Korpela)
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
interacciones sociales registradas subjetivamente 210
Periodo de tiempo: después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Herramienta de medición desarrollada por el equipo de investigación
después de 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
exposición a la contaminación del aire ambiente 210 (PM2.5)
Periodo de tiempo: Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
Medido con MicroAthelometer
Durante los primeros 210 minutos de exposición al entorno verde/azul/urbano
contaminación del aire personal (CO, NO, NO2)
Periodo de tiempo: Durante todo el día de recogida de datos
Sensores personales diseñados y construidos en la Universidad de Cambridge, Reino Unido (CamPerS)
Durante todo el día de recogida de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mala salud mental

Ensayos clínicos sobre No hubo intervención.

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