Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FENOTYP. Studium terapeutyczne w Barcelonie

26 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health

Pozytywne skutki zdrowotne naturalnego środowiska zewnętrznego w typowych populacjach w różnych regionach Europy. Pakiet roboczy 4: Studium terapeutyczne w Barcelonie

Badanie miało na celu zbadanie terapeutycznego wpływu środowiska naturalnego. Aby to zrobić, badacze ocenili natychmiastowe i trwałe zmiany kilku wskaźników dobrego samopoczucia, podczas gdy osoby (n=26) o słabym zdrowiu psychicznym były zaangażowane w nieograniczoną ekspozycję na środowisko naturalne (zielone, niebieskie) i miejskie. Wskaźnikami były: afekt, poznanie, reakcje fizjologiczne.

Każdy uczestnik był wystawiony na działanie wszystkich środowisk przez okres 210 minut między październikiem 2013 a styczniem 2014. Podczas okresu ekspozycji uczestnicy zostali poinstruowani, aby robić to, co zwykle robią w tym środowisku. Przed, w trakcie (w 30 i 210 minucie) i po każdej ekspozycji podjęto kilka pomiarów psychofizjologicznych: (i) zmienność rytmu serca i tętno za pomocą monitora Holtera, (ii) ciśnienie krwi za pomocą cyfrowego ciśnieniomierza, ( iii) aktywność fizyczna za pomocą aplikacji CalFIT zainstalowanej na smartfonie, (iv) czynność płuc za pomocą przenośnego skomputeryzowanego spirometru, (v) poziom stresu za pomocą próbek kortyzolu w ślinie pobranych za pomocą Salivettes, (vi) afekt, postrzegana regeneracja i interakcje społeczne za pomocą kwestionariuszy, (vii) funkcjonowanie poznawcze za pomocą testu zadaniowego wstecznego rozpiętości cyfr.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy (n=26) byli osobami, które wcześniej brały udział w badaniu 1000 osób w Barcelonie w ramach projektu PHENOTYPE. W ramach badania odpowiedzieli na podskalę Inwentarza Zdrowia Psychicznego (MHI-5) z kwestionariusza zdrowia SF-36. Badacze celowo wybrali te osoby, które uzyskały wynik MHI-5 w dolnym 50. percentylu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • MHI-5 uzyskał wynik w dolnym 50. percentylu próbki PHENOTYPE miasta Barcelona
  • chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie chodzić przez 30 minut we własnym tempie.
  • z operacją klatki piersiowej, jamy brzusznej lub zawałem serca w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • z odwarstwieniem siatkówki lub operacją oka lub hospitalizowanymi z powodu problemów z sercem w ciągu ostatniego miesiąca.
  • z leczeniem gruźlicy lub infekcją dróg oddechowych w ciągu ostatnich trzech tygodni.
  • być astmatykiem lub być w ciąży
  • za pomocą inhalatora na 24 godziny przed dniem badania.
  • przyjmowanie leków innych niż zwykle na 24 godziny przed dniem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 30 minutach
Ramy czasowe: po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana tętna z linii bazowej po 30 min
Ramy czasowe: po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana ciśnienia krwi po 30 minutach
Ramy czasowe: po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana poziomu stresu po 30 minutach (kortyzol w ślinie)
Ramy czasowe: po 30 ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 30 ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana od afektu po 30 minutach (BRUMS/POMS)
Ramy czasowe: po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana z funkcjonowania poznawczego po 30 minutach (zadanie z rozpiętością cyfr wstecz)
Ramy czasowe: po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmienności rytmu serca po 210 minutach
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana tętna z linii bazowej po 210 minutach
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana od ciśnienia krwi po 210 min
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana poziomu stresu po 210 minutach (kortyzol w ślinie)
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana od afektu po 210 minutach (BRUMS/POMS)
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Zmiana z funkcjonowania poznawczego po 210 minutach (zadanie z rozpiętością cyfr wstecz)
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obiektywnie mierzona aktywność fizyczna 30
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Mierzone za pomocą aplikacji na smartfona (CalFIT)
W ciągu pierwszych 30 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
postrzegana renowacja 30 (ROS - skala wyników Restauracji Korpela)
Ramy czasowe: po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
subiektywnie rejestrowane interakcje społeczne 30
Ramy czasowe: po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Narzędzie pomiarowe opracowane przez zespół badawczy
po 30 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
narażenie na zanieczyszczenie powietrza atmosferycznego 30 (PM2,5)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Mierzone za pomocą MicroAthelometer
W ciągu pierwszych 30 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
obiektywnie mierzona aktywność fizyczna 210
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 210 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Mierzone za pomocą aplikacji na smartfona (CalFIT)
W ciągu pierwszych 210 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
postrzegana renowacja 210 (skala wyników renowacji ROS- Korpela)
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
subiektywnie rejestrowane interakcje społeczne 210
Ramy czasowe: po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Narzędzie pomiarowe opracowane przez zespół badawczy
po 210 minutach ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
narażenie na zanieczyszczenie powietrza atmosferycznego 210 (PM2,5)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 210 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
Mierzone za pomocą MicroAthelometer
W ciągu pierwszych 210 minut ekspozycji na środowisko zielone/niebieskie/miejskie
zanieczyszczenia powietrza osobistego (CO, NO, NO2)
Ramy czasowe: Przez cały dzień zbierania danych
Czujniki osobiste zaprojektowane i zbudowane na Uniwersytecie Cambridge w Wielkiej Brytanii (CamPerS)
Przez cały dzień zbierania danych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barcelona Institute for Global Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHENOTYPE_WP4BCN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe zdrowie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj