FENOTYYPPI. Terapeuttinen tutkimus Barcelonassa
torstai 26. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Mark Nieuwenhuijsen, Barcelona Institute for Global Health
Luonnollisen ulkoilman positiiviset terveysvaikutukset tyypillisissä väestöryhmissä eri alueilla Euroopassa. Työpaketti 4: Terapeuttinen tutkimus Barcelonassa
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää luonnonympäristöjen terapeuttisia vaikutuksia. Tätä varten tutkijat arvioivat välittömiä ja pysyviä muutoksia useissa hyvinvoinnin indikaattoreissa samalla, kun heikon mielenterveyden omaavat ihmiset (n=26) altistuivat rajoittamattomasti luonnon (vihreä, sininen) ja kaupunkiympäristölle. Indikaattorit sisälsivät: kiintymys, kognitio, fysiologiset vasteet.
Jokainen osallistuja altistui kaikille ympäristöille 210 minuutin ajan lokakuusta 2013 tammikuuhun 2014. Altistusjakson aikana osallistujia neuvottiin tekemään, mitä he tavallisesti tekisivät kyseisessä ympäristössä. Ennen, sen aikana (30 ja 210 minuutin kohdalla) ja jokaisen altistuksen jälkeen suoritettiin useita psykofysiologisia toimenpiteitä: (i) sykkeen vaihtelu ja syke Holter-mittarilla, (ii) verenpaine digitaalisella verenpainemittarilla, ( iii) fyysinen aktiivisuus älypuhelimeen asennetulla CalFIT-sovelluksella, (iv) keuhkojen toiminta kannettavalla tietokoneistettua spirometria käyttäen, (v) stressitaso käyttämällä Salivettesillä kerättyjä syljen kortisolinäytteitä, (vi) vaikutelma, havaittu palautuminen ja sosiaalinen vuorovaikutus kyselylomakkeiden avulla, (vii) kognitiivinen toiminta käyttämällä taaksepäin suunnatun numerovälin tehtävätestiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat (n=26) olivat henkilöitä, jotka olivat aiemmin osallistuneet 1000 ihmisen kyselyyn Barcelonan kaupungissa osana PHENOTYPE-projektia.
Osana kyselyä he olivat vastanneet SF-36 terveyskyselyn Mental Health Inventory (MHI-5) -ala-asteikkoon.
Tutkijat valitsivat tarkoituksella ne yksilöt, joiden MHI-5-pistemäärä oli alemmassa 50. prosenttipisteessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MHI-5 pisteytettiin Barcelonan kaupungin PHENOTYPE-näytteen alemmassa 50. prosenttipisteessä
- halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään 30 minuuttia omaan tahtiin.
- rintakehä-, vatsaleikkaus tai sydänkohtaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- verkkokalvon irtoamisen tai silmäleikkauksen kanssa tai sairaalassa sydänongelman vuoksi viimeisen kuukauden aikana.
- tuberkuloosihoitoa tai hengitystieinfektiota viimeisen kolmen viikon aikana.
- olet astmaatikko tai raskaana
- käyttäen inhalaattoria 24 tuntia ennen tutkimuspäivää.
- ottaa tavallisista poikkeavia lääkkeitä 24 tuntia ennen tutkimuspäivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perussykevaihtelusta 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos perussykkeestä 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos verenpaineesta 30 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos stressitasosta 30 minuutin kohdalla (syljen kortisoli)
Aikaikkuna: 30 vuoden kuluttua altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
30 vuoden kuluttua altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos vaikutuksesta 30 minuutin kohdalla (BRUMS/POMS)
Aikaikkuna: 30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos kognitiivisesta toiminnasta 30 minuutin kohdalla (taaksepäin tehtävä numeroväli)
Aikaikkuna: 30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos perussykevaihtelusta 210 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos perussykkeestä 210 min kohdalla
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos verenpaineesta 210 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos stressitasosta 210 minuutin kohdalla (syljen kortisoli)
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos vaikutuksesta 210 minuutin kohdalla (BRUMS/POMS)
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
Muutos kognitiivisesta toiminnasta 210 minuutin kohdalla (taaksepäin tehtävä numeroväli)
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus 30
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
Mitattu älypuhelinsovelluksella (CalFIT)
|
Ensimmäisen 30 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
havaittu restaurointi 30 (ROS - Korpelan restauroinnin tulosasteikko)
Aikaikkuna: 30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
|
subjektiivisesti tallennettu sosiaalinen vuorovaikutus 30
Aikaikkuna: 30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
Tutkimusryhmän kehittämä mittaustyökalu
|
30 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
ilmansaastealtistus 30 (PM2,5)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
Mitattu MicroAtelometrillä
|
Ensimmäisen 30 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus 210
Aikaikkuna: Ensimmäisen 210 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
Mitattu älypuhelinsovelluksella (CalFIT)
|
Ensimmäisen 210 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
havaittu restaurointi 210 (ROS- Korpelan restauroinnin tulosasteikko)
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
|
subjektiivisesti tallennettu sosiaalinen vuorovaikutus 210
Aikaikkuna: 210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
Tutkimusryhmän kehittämä mittaustyökalu
|
210 minuutin altistumisen jälkeen vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
ilmansaastealtistus 210 (PM2,5)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 210 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
Mitattu MicroAtelometrillä
|
Ensimmäisen 210 minuutin aikana altistumisesta vihreälle/siniselle/kaupunkiympäristölle
|
|
henkilökohtainen ilmansaasteet (CO, NO, NO2)
Aikaikkuna: Koko tiedonkeruupäivän ajan
|
Cambridgen yliopistossa Isossa-Britanniassa suunnitellut ja valmistetut henkilökohtaiset anturit (CamPerS)
|
Koko tiedonkeruupäivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHENOTYPE_WP4BCN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .