- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02642367
Stylet Použití pro videolaryngoskop McGrath
21. listopadu 2016 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Srovnání s nebo bez použití mandrénu pro endotracheální intubaci s McGrathovým videolaryngoskopem
Někteří výrobci doporučují rutinní použití styletované endotracheální kanyly během videolaryngoskopie, ale styletovaná endotracheální trubice může vyvolat vzácné, ale potenciálně závažné komplikace.
Porovnali jsme dobu intubace a míru úspěšnosti bez ohledu na použití styletu pro endotracheální intubaci s McGrathovým videolaryngoskopem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Suwon, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav I nebo II podstupující orotracheální intubaci pro elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- poranění krční páteře
- rychlá indukce sekvence
- index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- patologie dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: žádné použití styletu
Endotracheální intubace byla provedena 2 minuty po injekci rokuronia bez použití styletu s McGrathovým videolaryngoskopem poté, co byla endotracheální trubice cirkulárně srolována po dobu 3 minut
|
bez použití styletu
tracehalální intubace byla provedena 2 minuty po injekci rokuronia pomocí videolaryngoskopu McGrath
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: použití styletu
Endotracheální intubace byla provedena 2 minuty po injekci rokuronia pomocí styletované endotracheální trubice s McGrathovým videolaryngoskopem
|
tracehalální intubace byla provedena 2 minuty po injekci rokuronia pomocí videolaryngoskopu McGrath
Ostatní jména:
použití styletu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba intubace
Časové okno: 2 minuty po injekci rokuronia
|
čas, kdy lopatka prošla rty, dokud nebyl detekován endtidal CO2
|
2 minuty po injekci rokuronia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na McGrath videolaryngoskop
-
Université de MontréalCentre d'Apprentissage des Habiletés Cliniques (CAAHC); Laboratoire d'anatomie...DokončenoSimulace | Mrtvola | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Hemoptýza | LaryngoskopKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
University of AarhusNeznámýRespirační selhání | Respirační nedostatečnost | Nemocnost dýchacích cest | Onemocnění dýchacích cestDánsko
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityDokončenoEndotracheální intubace | Srdeční zástava | Zranění | PediatrickáPolsko
-
Ajou University School of MedicineDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntubace; ObtížnéKorejská republika
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko