- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02642367
Stiletbruk for McGrath videolaryngoskop
21. november 2016 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Sammenligning av med eller uten bruk av stilett for endotrakeal intubasjon med McGrath videolaryngoskop
Den rutinemessige bruken av en stiletteret endotrakealtube under videolaryngoskopi anbefales av noen produsenter, men stiletteret endotrakealtube kan fremkalle sjeldne, men potensielt alvorlige komplikasjoner.
Vi sammenlignet intubasjonstiden og suksessraten om bruk av stilett for endotrakeal intubasjon med McGrath videolaryngoskop eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suwon, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II som gjennomgår orotrakeal intubasjon for elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- cervical ryggraden skade
- rask sekvensinduksjon
- kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- luftveispatologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ingen bruk av stilett
Endotrakeal intubasjon ble utført 2 minutter etter rocuronium-injeksjon uten bruk av stilett med McGrath videolaryngoskop etter at endotrakeal tube ble rullet opp sirkulært i 3 minutter
|
uten bruk av stilett
tracehal intubasjon ble utført 2 minutter etter rokuroniuminjeksjon med McGrath videolaryngoskop
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: bruk av stilett
Endotrakeal intubasjon ble utført 2 minutter etter rokuroniuminjeksjon ved bruk av et stiletteret endotrakealt rør med McGrath videolaryngoskop
|
tracehal intubasjon ble utført 2 minutter etter rokuroniuminjeksjon med McGrath videolaryngoskop
Andre navn:
bruk av stilett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intubasjonstid
Tidsramme: 2 min etter rokuroniuminjeksjon
|
gang bladet passerte leppene til endtidal CO2 ble oppdaget
|
2 min etter rokuroniuminjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-MED-DE4-15-345
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .